Меню
Идёт набор NCT06220045

Comparing PP and PVDF Meshes in Midline Laparotomy Closure for High-risk Colorectal Surgery. Impact on Incisional Hernia and Surgical Wound Infection.

Без фазы С лечением Colorectal Cancer Wound Infection Hernia Incisional

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Polyvinylidene fluoride mesh, Prophylactic polypropylene mesh.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Wound Infection, Hernia Incisional. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Between the Use of a Polypropylene (PP) Prophylactic Mesh and a Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Mesh in the Closure of Midline Laparotomy in Emergency Colorectal Surgery for High-risk Patients of Incisional Hernia. Impact on Surgical Wound Infection.

Обзор

In the latest guidelines for abdominal wall closure in emergency surgery published in the World Journal of Emergency Surgery (WJES) in 2023, no specific recommendations are made in this regard. Current literature does not provide any articles comparing these two types of mesh materials (PP vs PVDF) in emergency colorectal surgery. It is necessary to conduct a study comparing these two types of mesh materials, specifically in high-risk patients for incisional hernia and emergency colorectal surgery. This study aims to contribute to generating evidence regarding differences in wound infection incidence and potential subsequent complications, such as chronic pain. It is essential to conduct a study comparing different methods of laparotomy closure, specifically in emergency colorectal surgery, to contribute valuable evidence regarding the incidence of incisional hernia and potential subsequent complications.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Polyvinylidene fluoride mesh
    Midline laparotomy closure using the "small bites" technique associated with a prophylactic suprafascial polyvinylidene fluoride mesh.
  • Комбинированный продукт Prophylactic polypropylene mesh
    Midline laparotomy closure using the "small bites" technique associated with a prophylactic suprafascial polypropylene mesh.

Первичные конечные точки

  • Incidence of surgical wound infection [Срок оценки: 30 postoperative days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of incisional hernia [Срок оценки: One year surgery]
  • Morbidity and mortality rates [Срок оценки: 90 postoperative days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with colorectal pathology requiring urgent surgical treatment via midline laparotomy.
  • Patients undergoing urgent laparoscopic surgery but requiring conversion to midline laparotomy.
  • Need for urgent surgical treatment involving the colon and/or rectum, even in the presence of other abdominal pathologies.
  • Age over 18 years.
  • Signed informed consent (IC) from both the patient and the investigator
  • Severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) according to the GOLD classification or decompensated COPD.
  • BMI ≥ 35 kg/m2.
  • Re-laparotomies.

Критерии исключения

  • Patients with psychiatric illnesses, addictions, or any disorder hindering the understanding of the Informed Consent.
  • Inability to read or comprehend any of the languages in the Informed Consent (Catalan, Spanish).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Colorectal Surgery Section, Department of General and Digestive Surgery, University Hospit — Girona

Идентификаторы

NCT: NCT06220045 · 2023.226

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗