Меню
Идёт набор NCT06219252

Intraoperative Aberrometry vs Conventional Intraocular Lens Calculation, a Prospective Study.

Без фазы С лечением Intraocular Lens Implantation Cataract Humans Ocular, Refraction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraoperative aberrometer, Preoperative intraocular lens calculation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraocular Lens Implantation, Cataract, Humans, Ocular, Refraction. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Мексика
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraoperative Aberrometry vs Conventional Introcular Lens Calculation ( Barrett Universal II / Barrett True K ), Refractive and Visual Outcomes, a Prospective Study.

Обзор

the goal of this intervention study is to compare prospectively the accuracy of the power calculation between both groups, the intraoperative aberrometry (ORA) vs barrett universal II preoperative calculation (control group) . Researchers will compare ORA group vs control to see changes in spherical equivalent and uncorrected distance visual acuity

Подробное описание

Studies have described a small difference between ORA (intraoperative aberrometer) and preoperative calculation with latest generation formulas ( Barrett Universal II ), the investigators intend to compare both groups prospectively, during the process randomization and blinding of the participants will be made.

The investigators will report spherical equivalent and uncorrected distance visual acuity values at 90 days of the postoperative period.

Вмешательства

  • Устройство Intraoperative aberrometer
    the patient intraocular lens will be optimized during the aphakic period after cataract extraction and before intraocular lens implantation, this will produce a possible change in the dioptric power of the intraocular lens
  • Другое Preoperative intraocular lens calculation
    the intraocular lens in this group will be calculated preoperatively with Barrett Universal II formula

Первичные конечные точки

  • spherical equivalent [Срок оценки: 90 days of the postoperative period]
Вторичные конечные точки (1)
  • uncorrected distance visual acuity [Срок оценки: 90 days of the postoperative period]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with senile cataract, patients undergoing phacoemulsification, complete biometric profile, axial length calculated by interferometer.

Критерии исключения

  • glaucoma, uncontrolled diabetic retinopathy, pseudoexfoliation syndrome, aged macular degeneration , dry eye syndrome, other ocular pathologies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Мексика · 1 центр
  • Instituto de oftalmología Fundación Conde de Valenciana — Mexico City

Идентификаторы

NCT: NCT06219252 · CI-005-2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗