Меню
Набор по приглашению NCT06219226

Investigating the Effect of Chlorine Dioxide and Chlorhexidine Mouthwash on Bad Breath

Без фазы С лечением Halitosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chlorine dioxide mouthwash, Chlorhexidine mouthwash.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Halitosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Венгрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hyperpure Chlorine Dioxide Versus Chlorhexidine in Intra-oral Halitosis (ODOR Trial)

Обзор

The ODOR trial will be a single-centric, double-blinded, parallel-group, double-armed pilot randomized controlled trial with a non-inferiority design. The efficacy of hyperpure chlorine dioxide will be compared to chlorhexidine mouthwash. The short-term effect of the mouthwashes will be investigated in a 3-hour-long period. The primary endpoint will be the changes in the organoleptic testing scores.

Подробное описание

Eligible patients will be randomly allocated to two groups in a 1:1 ratio. Necessary data will be collected with prespecified electronic case report forms (REDCap). The statistician will calculate the sample size at the end of the pilot investigation of the first 30-30 patients. If feasible, investigators will continue the study by enrolling more patients.

Вмешательства

  • Процедура Chlorine dioxide mouthwash
    This one rinsing will last 2x15 seconds(2x12,5ml).
  • Процедура Chlorhexidine mouthwash
    This one rinsing will last 2x15 seconds(2x12,5ml).

Первичные конечные точки

  • Changes of the organoleptic testing scores [Срок оценки: immediately after the rinse and 3 hours later]
Вторичные конечные точки (2)
  • Changes of the volatile sulfur compounds [Срок оценки: immediately after the rinse and 3 hours later]
  • Self-perceived halitosis [Срок оценки: immediately after the rinse and 3 hours later]

Критерии участия

Критерии включения

  • Organoleptic test score (OLS)>=2 for IOH
  • Patients with at least 20 teeth
  • 8 hours of scented oral hygiene product usage, 4 hours of eating, and 2 hours of drinking restriction
  • on the day of investigation, restriction of alcohol, caffeine, perfume usage, and food intake with characteristic smell

Критерии исключения

  • Medical history of systematic and infectious diseases (e.g., hepatitis, HIV, tuberculosis).
  • Antibiotic use within the month before the study's start or during the trial or any regular medication
  • Extraoral halitosis (will be distinguished by observing the nasal breath)
  • Eat foods (like garlic) linked to oral malodor on the day before and the sampling day, as well as wear heavily fragrant cosmetics on that day.
  • Patients with removable dentures
  • Smokers (Cigars, Cigarettes, Pipes, Chewing tobacco, e-cigarette, or vaping products used in the last month)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Венгрия · 1 центр
  • Semmelweis University — Budapest

Публикации

  • Szalai E, Tajti P, Szabo B, Hegyi P, Czumbel LM, Shojazadeh S, Varga G, Nemeth O, Keremi B. Daily use of chlorine dioxide effectively treats halitosis: A meta-analysis of randomised controlled trials. PLoS One. 2023 Jan 12;18(1):e0280377. doi: 10.1371/journal.pone.0280377. eCollection 2023. PMID 36634129
  • Noszticzius Z, Wittmann M, Kaly-Kullai K, Beregvari Z, Kiss I, Rosivall L, Szegedi J. Chlorine dioxide is a size-selective antimicrobial agent. PLoS One. 2013 Nov 5;8(11):e79157. doi: 10.1371/journal.pone.0079157. eCollection 2013. PMID 24223899
  • Kumbargere Nagraj S, Eachempati P, Uma E, Singh VP, Ismail NM, Varghese E. Interventions for managing halitosis. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 11;12(12):CD012213. doi: 10.1002/14651858.CD012213.pub2. PMID 31825092
  • Szalai EA, Teutsch B, Babay V, Galvacs A, Hegyi P, Harsfalvi P, Pal R, Varga G, Lohinai ZM, Keremi B. Hyperpure chlorine dioxide versus chlorhexidine in intra-oral halitosis (ODOR trial) - protocol of a double-blinded, double-arm, parallel non-inferiority pilot randomized controlled trial. BDJ Open. 2024 May 20;10(1):35. doi: 10.1038/s41405-024-00221-8. PMID 38769314

Идентификаторы

NCT: NCT06219226 · 838

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗