Меню
Набор скоро начнётся NCT06218524

The Effectiveness of HP and TMZ Synergism on Adult Recurrence GBM

Фаза II С лечением Glioblastoma Multiforme

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Haloperidol Tablets, Temozolomide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioblastoma Multiforme. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study for Evaluating the Effectiveness of Haloperidol and Temozolomide Synergism on Adult Recurrence Glioblastoma

Обзор

The study of investigators indicated that TMZ can up-regulate dopamine D2 receptor (DRD2) expression, and mediates Ferroptosis inhibition and chemoresistance of GBM. The clinical data also proved that the DRD2 expression in recurrent GBM is significantly higher than that in primary GBM. Moreover, the DRD2 antagonist haloperidol can attenuate the above function of DRD2, and increase the sensitivity of GBM to the TMZ by inducing fatal autophagy and ferroptosis. In xenograft mice, the combined usage of haloperidol and Temozolomide (TMZ) can significantly inhibit tumor growth and increase overall survival. The investigators' findings have been published in Clinical cancer research. Haloperidol known as a butylbenzene antipsychotic drug, has been widely used in several kinds of mental illnesses, such as depression, schizophrenia, and Bipolar disorder. And the safe dosage of the haloperidol is clear so far. So in this study, the investigators will recruit the patients who suffered from recurrent GBM, and evaluate the effectiveness of single TMZ chemotherapy or combined with haloperidol.

Вмешательства

  • Препарат Haloperidol Tablets
    Haloperidol tablet 6mg, Oral, Triple/Day
  • Препарат Temozolomide
    Temozolomide, 150mg/kg, Oral, Once/Day, 5/28 days

Первичные конечные точки

  • Percentage of partial relief and complete relief [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall survival [Срок оценки: One year]
  • DRD2 expression [Срок оценки: One year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients
  • Primary GBM underwent surgery and TMZ chemoradiotherapy, and MRI confirmed the tumor recurrence
  • Without severe cardiac diseases

Критерии исключения

  • Child patients (<18 years)
  • Recurrence tumors grow fast, which needs surgery removal
  • H3K27M midline glioblastoma
  • Suffered with severe cardiac diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Shi L, Chen H, Chen K, Zhong C, Song C, Huang Y, Wang T, Chen L, Li C, Huang A, Qi S, Li H, Lu Y. The DRD2 Antagonist Haloperidol Mediates Autophagy-Induced Ferroptosis to Increase Temozolomide Sensitivity by Promoting Endoplasmic Reticulum Stress in Glioblastoma. Clin Cancer Res. 2023 Aug 15;29(16):3172-3188. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-3971. PMID 37249604

Идентификаторы

NCT: NCT06218524 · SEC-DRD2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗