Меню
Идёт набор NCT06217276

Respiratory Muscle Fatigue and Lower Extremity Muscle Oxygenation

Без фазы С лечением COPD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Respiratory muscle fatigue protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Examining the Relationship Between Respiratory Muscle Fatigue and Lower Extremity Muscle Oxygenation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients.

Обзор

In our study, changes in vastus lateralis muscle oxygenation will be evaluated with the Moxy device, a functional infrared oxygen measurement device, during the inspiratory muscle fatigue protocol in COPD cases and the healthy control group.

Вмешательства

  • Другое Respiratory muscle fatigue protocol
    It will be performed using a powerbreath device at 60% of the maximum inspiratory pressure (MIP) amount obtained by measuring mouth pressure. The protocol includes 7 sets consisting of 2 minutes of inspiratory effort and 1 minute of rest. To further confirm the occurrence of fatigue, the patient will score fatigue using the modified Borg scale, and the score will be 5 or above11. During the application, heart rate, blood pressure and peripheral oxygen saturation will be monitored. The measuremen

Первичные конечные точки

  • Lower extremity muscle oxygenation level measurement [Срок оценки: 20 minutes]
  • Lower extremity muscle total hemoglobin amount level measurement [Срок оценки: 20 minutes]
Вторичные конечные точки (4)
  • Peripheral oxygen saturation measurement [Срок оценки: 20 minutes]
  • Forced vital capacity (FVC), [Срок оценки: 5 minutes]
  • Respiratory muscle strength [Срок оценки: 10 minutes]
  • Forced expiratory volum in one second (FEV1) [Срок оценки: 5 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Having a diagnosis of Stage 2-3 COPD according to the following clinical diagnostic criteria according to the American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
  • Having been using the same medications for the last 4 weeks

Критерии исключения

  • Patients with severe comorbid diseases, unstable coronary artery disease, collagen vascular diseases and requiring high-flow oxygen therapy (˃ 3-4 L\\min).
  • Presence of any vascular problem that may affect lower extremity muscle oxygenation
  • Presence of another respiratory system disease other than COPD
  • Patients who have had an acute COPD exacerbation in the last 4 weeks
  • Patients experiencing COPD exacerbations during the study protocol
  • Presence of fatty tissue or scar tissue at the measurement points, which may impair the measurement quality.
  • Have already participated in another clinical trial within the last 30 days that may affect the results of the study.

Inclusion Criteria for Healthy Cases

  • Being over 18 years of age
  • Not having any diagnosed chronic disease
  • Not being a smoker

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Yedikule Chest Disease Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT06217276 · Respiratory muscle fatigue&VL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗