Меню
Идёт набор NCT06216665

Effect of Pulsatile Hormone Administration on Insulin Action

Без фазы С лечением Insulin Sensitivity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous Insulin administration during hyperinsulinemic euglycemic clamp test, Pulsatile Insulin administration during hyperinsulinemic euglycemic clamp test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insulin Sensitivity. Базовые параметры: 50 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In humans, insulin is secreted in pulses from the pancreatic beta-cells, and these oscillations help to maintain fasting plasma glucose levels within a narrow normal range. Given the fluctuations in insulin concentrations, oscillations enhance precision of control. The hyperinsulinemic euglycemic clamp test (clamp) involves a continuous infusion of insulin and is the gold standard for measuring insulin sensitivity. In this study, insulin sensitivity measured using the standard clamp will be compared with a clamp in which the same total amount of insulin as the standard clamp is infused every five minutes instead of continuously.

Подробное описание

Participants with obesity and insulin resistance completing a randomized, controlled, two-arm parallel trial (Motivate) will be enrolled in this cross-sectional study. Twelve participants from the Motivate study will return within two weeks to complete two clamp tests within a week of each other. At these clamps, the insulin will be infused continuously at a dose of 40mU/m2/min during the first clamp test and the same total amount of insulin will be infused every five minutes at the second clamp. The day following the clamps, participants will return to the clinic in a fasted state and blood will be drawn for measurement of glucose and insulin.

Вмешательства

  • Другое Continuous Insulin administration during hyperinsulinemic euglycemic clamp test
    Participants will receive insulin delivered continuously during the hyperinsulinemic euglycemic clamp test
  • Другое Pulsatile Insulin administration during hyperinsulinemic euglycemic clamp test
    Participants will receive insulin delivered every five minutes during the hyperinsulinemic euglycemic clamp test

Первичные конечные точки

  • Insulin sensitivity [Срок оценки: One day]
Вторичные конечные точки (1)
  • Insulin resistance [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Completion of the Motivate Study (NCT05649176)

Критерии исключения

  • Non-completion of the end-of-study hyperinsulinemic euglycemic clamp test of the Motivate study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Pennington Biomedical Research Center — Baton Rouge

Публикации

  • Rebello CJ, Morales TS, Chuon K, Dong S, Lam VT, Purner D, Lewis S, Lakey J, Beyl RA, Greenway FL. Physiologic hormone administration improves HbA1C in Native Americans with type 2 diabetes: A retrospective study and review of insulin secretion and action. Obes Rev. 2023 Dec;24(12):e13625. doi: 10.1111/obr.13625. Epub 2023 Aug 14. PMID 37580916

Идентификаторы

NCT: NCT06216665 · PBRC 2023-018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗