Evaluation of Amino Acid Metabolism Changes in Ovarian Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: dynamic test for amino acid metabolism.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: 40 лет — 70 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Amino Acid Metabolism Changes in Participants With Ovarian Cancer by Dynamic Test
Обзор
Ovarian cancer is associated with undernutrition in more than half of all cases. The current management of undernutrition-cachexia in cancer is not specific. It is well recognized that the nutritional support currently offered to cancer patients is not effective in combating cachexia, which progresses inexorably, leading to the patient's death. It is therefore necessary to offer specific and adapted care, in particular by optimizing the quality of nitrogen intake. To achieve this, the investigators first need to define the specific amino acid requirements of cancer patients.
Вмешательства
- Другое dynamic test for amino acid metabolism
Subjects are fasting, and the dynamic test is performed as follows: Placement of 1 peripheral venous line (for infusions). * H0-H1.5: infusion of a 10% glucose solution at increasing flow rate (3 steps of 30 min each: 0.06g/kg/h then 0.12g/kg/h then 0.25g/kg/h of glucose) * H1,5: initial blood sampling (amino acid assay) * H1.5-H4.5: infusion of amino acid solution (Aminoven 5%, Fresenius Kabi, Sèvres, France) at constant speed (flow rate 10.5 mg/kg/h of nitrogen or 1.30 ml/kg/H) in Y with glu
Первичные конечные точки
- metabolism of each amino acid, in women with non-immediately resectable ovarian cancer (with or without peritoneal metastases) of high-grade serous type. [Срок оценки: 270 minutes]
Критерии участия
Критерии включения
- Histological diagnosis of high-grade serous ovarian cancer not immediately resectable (stage III or IVa) managed at Grenoble Alpes University Hospital.
- Affiliation to the French social security system.
- Able to understand and follow the instructions necessary for the conduct of the trial, and having given written consent for the study.
Критерии исключения
- Significant active comorbidity requiring long-term drug treatment (e.g. organ failure, diabetes) or history of pathology likely to impact amino acid metabolism (e.g. urea or homocysteine cycle abnormalities, tyrosinemia, alkaptonuria, hyperprolinemia, organic aciduria).
- vegetarian or vegan diet
- difficult venous access
- Persons covered by articles L1121-5 to L1121-8 of the CSP (corresponding to all protected persons: pregnant women, parturients, nursing mothers, persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision, persons subject to a legal protection measure).
- Subject receiving more than 4,500 euros in compensation for participation in other research involving the human body in the 12 months preceding this study.
- Significant biological abnormalities (not explained by the underlying pathology for women with ovarian cancer)
- Liver metastases
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU Grenoble Alpes — La Tronche
Идентификаторы
NCT: NCT06216496 · 38RC20.038 · 2022-A01369-34