Меню
Идёт набор NCT06216171

Adaptive Radiotherapy in Head and Neck Tumor Patients

Без фазы С лечением Head and Neck Neoplasms Head and Neck Cancer Adaptive Radiotherapy Optimization

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Adaptive Radiotherapy, image guided radiotherapy without online adaptation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Neoplasms, Head and Neck Cancer, Adaptive Radiotherapy, Optimization. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Randomized Study on Adaptive Radiotherapy in Head and Neck Tumor Patients (Pro- Head and Neck -ART, ProHEART)

Обзор

Most newly diagnosed oropharyngeal and hypopharyngeal cancers are treated with radiochemotherapy with curative intent. If the field-set UP margins are broad, the consequence may be that quality of life is impaired. The study group of Nutting et al. (2023) investigated this year whether dysphagia-optimized intensity-modulated radiotherapy can reduce the radiation dose to structures associated with dysphagia and aspiration and improve swallowing function compared to standard IMRT (Nutting C, Finneran L, Roe J, Petkar I, Rooney K, Hall E; DARS Triallist Group. Dysphagia-optimized intensity-modulated radiotherapy versus standard radiotherapy in patients with pharyngeal cancer - Authors' reply. Lancet Oncol. 2023 Oct;24(10):e398. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00457-6. PMID: 37797636.) The study group concluded that the results suggest that dysphagia-optimized IMRT improves patient-reported swallowing function compared to standard IMRT. DO-IMRT should be considered the new standard of care for patients receiving radiotherapy for pharyngeal cancer, and ART could further improve outcomes.

Подробное описание

Most newly diagnosed oropharyngeal and hypopharyngeal cancers are treated with radiochemotherapy with curative intent. If the field-set UP margins are broad, the consequence may be that quality of life is impaired. The study group of Nutting et al. (2023) investigated this year whether dysphagia-optimized intensity-modulated radiotherapy can reduce the radiation dose to structures associated with dysphagia and aspiration and improve swallowing function compared to standard IMRT (Nutting C, Finneran L, Roe J, Petkar I, Rooney K, Hall E; DARS Triallist Group. Dysphagia-optimized intensity-modulated radiotherapy versus standard radiotherapy in patients with pharyngeal cancer - Authors' reply. Lancet Oncol. 2023 Oct;24(10):e398. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00457-6. PMID: 37797636.) The study group concluded that the results suggest that dysphagia-optimized IMRT improves patient-reported swallowing function compared to standard IMRT. DO-IMRT should be considered the new standard of care for patients receiving radiotherapy for pharyngeal cancer, and ART could further improve outcomes.

Thus, in this trial we analyze ART in head and neck cancer in a prospective randomized trial.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Adaptive Radiotherapy
    Adaptive Radiotherapy
  • Лучевая терапия image guided radiotherapy without online adaptation
    image guided radiotherapy without online adaptation

Первичные конечные точки

  • EORTC CTC AE Score [Срок оценки: 2 months - 5 years]
  • Dysphagia score [Срок оценки: 2 months - 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall Survival [Срок оценки: 2-5 years]
  • Progression Free Survival [Срок оценки: 2-5 years]

Критерии участия

Критерии включения

ECOG 0/1 No prior cancer treatment

Критерии исключения

ECOG 2-4 Prior cancer treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Maja Guberina — Essen

Идентификаторы

NCT: NCT06216171 · 23-11674-BO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗