Меню
Идёт набор NCT06215976

The Nephroprotective Effect of Metformin With Cisplatin in Bladder Cancer

Фаза IV С лечением Muscle-Invasive Bladder Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin Hydrochloride 500 MG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Muscle-Invasive Bladder Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the protective effect of metformin on nephrotoxicity of cisplatin in patients with bladder cancer. The main questions it aims to answer are: * To determine protective effect of metformin on structural and functional kidney injury caused by cisplatin in patients with bladder cancer. * To evaluate the safety of combining cisplatin and metformin on patients with bladder cancer

Вмешательства

  • Препарат Metformin Hydrochloride 500 MG
    Metformin 500mg tablets twice daily

Первичные конечные точки

  • serum creatinine (SCr) [Срок оценки: 12 week]
  • Human Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) [Срок оценки: 12 week]
  • Cystatin C [Срок оценки: 12 week]
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) [Срок оценки: 12 week]
Вторичные конечные точки (6)
  • FBG [Срок оценки: 12 week]
  • HbA1C [Срок оценки: 12 week]
  • Body weight [Срок оценки: 12 week]
  • Body Mass Index [Срок оценки: 12 week]
  • Blood pH [Срок оценки: 12 week]
  • Blood Lactate Level [Срок оценки: 12 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Non-diabetic adults of age between 18 to 65.
  • Chemotherapy naïve patients diagnosed with bladder cancer.
  • Patients with stable renal function: eGFR is above 60 ml/min/1.73 m2

Критерии исключения

  • Patients with history of lactic acidosis.
  • Patients taking any nephrotoxic medication other than cisplatin (e.g., frusemide, NSAIDs, aminoglycoside or vancomycin).
  • Unstable renal function (defined as an increase in serum creatinine of 0.3 mg/dL or greater suddenly in 48 hours according to the acute kidney injury network (AKIN) classification
  • Patients with heart failure, acute myocardial infarction or cardiogenic collapse (shock).
  • Severe infection and sepsis.
  • Any infection requiring hospitalization.
  • Any infection leading to a need for oxygen, intubation, vasopressors or fluids to support blood pressure.
  • Alcohol intake.
  • Respiratory failure.
  • Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
  • Patients with metastasis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • faculty of pharmacy Cairo university — Cairo

Публикации

  • Mahran SE, Salem SE, Sabry NA, Farid SF. The nephroprotective effect of metformin with cisplatin in bladder cancer: randomized clinical trial. Int Urol Nephrol. 2025 Nov;57(11):3611-3624. doi: 10.1007/s11255-025-04505-2. Epub 2025 May 3. PMID 40319155

Идентификаторы

NCT: NCT06215976 · CL (3164)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗