Меню
Идёт набор NCT06215625

A Feasible Smart Upper Limb Rehabilitation Model for Patients With Stroke and Spinal Cord Injuries

Без фазы С лечением Stroke Spinal Cord Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robot-assisted therapy, Task-oriented training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Spinal Cord Injuries. Базовые параметры: 20 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Establishment of a Feasible Smart Upper Limb Rehabilitation Model in Post-pandemic Era: Examples for Patients With Stroke and Spinal Cord Injuries

Обзор

The goal of this clinical trial is to investigate the effectiveness of the developed application and exoskeleton robot devices for home-based training in stroke patients and patients with spinal cord injuries. The application that uses an Internet of Things (IoT) platform to enable remote monitoring of rehabilitation progress by clinical practitioners. Simultaneously, it seeks to assist the execution of patient movements through devices. In patients with stroke, half of the participants will be assigned to experimental group, receiving a smart upper limb motor rehabilitation system for home program. The other half will be assigned to control group, receiving a traditional home program. In patients with spinal cord injuries. Participants will follow the same allocation method for home-based intervention. Researchers will conduct an analysis before and after intervention, examining progress in motor function, activities of daily living, and quality of life.

Вмешательства

  • Другое Robot-assisted therapy
    The TIGER system provides assistance for activities of daily living. Continuous passive mode of TIGER system provides passive range of motion as warm-up. Functional mode TIGER system provides functional training.
  • Другое Task-oriented training
    The TOT group will practice sensorimotor techniques for warming up, and then they will practice various functional tasks based on task-oriented approach.

Первичные конечные точки

  • Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity -Stroke Group - Baseline [Срок оценки: Baseline, 4 weeks after baseline]
  • Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity -Stroke Group - 4 weeks after baseline [Срок оценки: Baseline, 4 weeks after baseline]
  • Motor Activity Log -Stroke Group - Baseline [Срок оценки: Baseline, 4 weeks after baseline]
  • Motor Activity Log -Stroke Group - 4 weeks after baseline [Срок оценки: Baseline, 4 weeks after baseline]
  • Range of Motion -Stroke Group - Baseline [Срок оценки: Baseline, 4 weeks after baseline]
  • Range of Motion -Stroke Group - 4 weeks after baseline [Срок оценки: Baseline, 4 weeks after baseline]
  • Box and Block Test -Stroke Group - Baseline [Срок оценки: Baseline, 4 weeks after baseline]
  • Box and Block Test -Stroke Group - 4 weeks after baseline [Срок оценки: Baseline, 4 weeks after baseline]
  • Modified Tardieu Scale -Stroke Group - Baseline [Срок оценки: Baseline, 4 weeks after baseline]
  • Modified Tardieu Scale -Stroke Group - 4 weeks after baseline [Срок оценки: Baseline, 4 weeks after baseline]

Критерии участия

Inclusion Criteria: For patients with stroke

  • 20-79 years old.
  • The score of Montreal Cognitive Assessment is more than or equal to 26.
  • The unilateral hemorrhagic or ischemic participants.
  • The performance of upper limb movement is affected by damage to brain cells.

Inclusion Criteria: For patients with spinal cord injury

  • 20-65 years old.
  • The score of Mini-Mental Status Examination is more than or equal to 25.
  • Diagnosed as incomplete spinal cord injury at the C5 or C6 level.

Exclusion Criteria: For patients with stroke

  • Underwent sugery on the shoulder, elbow or wrist.
  • Severe pain in upper limb.
  • Another muscular or neurological diseases that effects motor performance.

Exclusion Criteria: For patients with spinal cord injury

  • Underwent sugery on the shoulder, elbow or wrist.
  • Severe pain in upper limb.
  • Another muscular or neurological diseases that effects motor performance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 2 центра
  • National Cheng-Kung University Hospital — Tainan
  • Chi Mei Medical Center — Tainan

Идентификаторы

NCT: NCT06215625 · A-ER-110-563

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗