Меню
Идёт набор NCT06215248

Myocardial Dysfunction Evaluation in Lower Extremity Arterial Disease Patients With Deformation Analysis

— Наблюдательное Peripheral Artery Disease Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Artery Disease, Heart Failure. Базовые параметры: 35 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Эстония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Dysfunction in Left Cardiac Chambers With Strain-analyses in Patients With Lower Extremity Arterial Disease

Обзор

Single centre observational study to assess lower extremity arterial disease (LEAD) patients' cardiac dysfunction with strain analyses and to assess connections between cardiac dysfunction, metabolomic changes and target organ damage in LEAD.

Первичные конечные точки

  • left ventricular global longitudinal strain (GLS) [Срок оценки: after enrollment and one year later]
Вторичные конечные точки (6)
  • other echocardiographic parameters [Срок оценки: after enrollment and one year later]
  • heart failure diagnosis [Срок оценки: after enrollment and if necessary, reassessment one year later]
  • arterial stiffness [Срок оценки: after enrollment and one year later]
  • cardiac- and renal injury markers [Срок оценки: after enrollment and one year later]
  • metabolomics [Срок оценки: after enrollment and one year later]
  • markers of oxidative stress [Срок оценки: after enrollment and one year later]

Критерии участия

Inclusion Criteria in LEAD group:

  • Fontaine I-IV class symptoms
  • Confirmed diagnosis of LEAD

Inclusion Criteria in control group:

  • Age 35-85
  • Has to have at least of the following: hypertension, diabetes, coronary artery disease or the patient smokes

Критерии исключения

  • Age <35 or >85 years
  • BMI ≥40 kg/m²
  • Known heart failure in history
  • Any acute or chronic autoimmune or rheumatic disease
  • Cardiac structural disease in history: inflammatory, infiltrative diseases, nonischemic cardiomyopathies
  • Acute coronary syndrome in last 3 months
  • Moderate to severe cardiac valvular disease
  • Cardiac valvular disease operative/invasive treatment in history
  • Cardiac implantable electronic device (CIED)
  • Transitory ischemic attack or stroke in last 3 months
  • Severe COPD (GOLD C or D)
  • Moderate to severe asthma (according to GINA 2022 criteria)
  • Untreated hypertension (noninvasive blood pressure measurement ≥180/110 mmHg during recruitment)
  • Chronic severe kidney dysfunction (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)
  • Malignant tumor with radiation treatment to thorax, oncologic or biologic treatment in history
  • Chronic hematologic disease (except for anemia)
  • Severe liver dysfunction
  • Malignant tumor with <5 years of remission
  • Acute or chronic infectious disease
  • Anemia with hemoglobin <80 g/L

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Эстония · 1 центр
  • Tartu University Hospital — Tartu

Идентификаторы

NCT: NCT06215248 · 23105

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗