Меню
Идёт набор NCT06215222

Capsule Microbiota Sampling in IBS/Functional Gastrointestinal Disease

— Наблюдательное IBS - Irritable Bowel Syndrome Healthy Functional Bloating Functional Gastrointestinal Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Microbiota Sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IBS - Irritable Bowel Syndrome, Healthy, Functional Bloating, Functional Gastrointestinal Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

We will sample intestinal microbiota using a microbiome sampling capsule in Healthy, Irritable Bowel Syndrome (IBS), and Functional Gastrointestinal Disease.

Вмешательства

  • Другое Microbiota Sampling
    We will sample the Saliva, Feces, and intestinal microbiome for genetic microbiome analysis and bacterial isolation

Первичные конечные точки

  • Collection of 50ul of intestinal fluid from >90% of microbiome sampling capsules [Срок оценки: 1-4 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Isolation of liven bacteria from the intestinal fluid of >90% of microbiome sampling capsules [Срок оценки: 1-4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males or females 18 years of age or older and 70 years of age or younger at the time of the first Screening Visit.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 1 or 2 (1-A normal healthy patient or 2-A patient with mild systemic disease)
  • For women of childbearing potential, negative urine pregnancy test within 7 days of Screening Visit. Willingness to use highly effective contraception during the entire study period (e.g.: implants, injectables, oral contraceptives, intra-uterine device or declared abstinence).
  • Subject is fluent in English and understands the study protocol and informed consent and is willing and able to comply with study requirements and sign the informed consent form.
  • Positive for at least one clinical symptoms consistent with SIBO and or IBS and or a Rome Diagnosis of functional GI disorder (Rome IV criteria)

Критерии исключения

  • History of any of the following:
  • Prior gastric or esophageal surgery, including lap banding or bariatric surgery
  • Bowel obstruction
  • Gastric outlet obstruction
  • Diverticulitis
  • Inflammatory bowel disease
  • Ileostomy or colostomy
  • Gastric or esophageal cancer
  • Achalasia
  • Esophageal diverticulum
  • Active Dysphagia or Odynophagia
  • Active medication use for any gastrointestinal conditions
  • Pregnancy or planned pregnancy within 30 days from Screening Visit, or breast-feeding
  • Any form of active substance abuse or dependence (including drug or alcohol abuse), unstable medical or psychiatric disorder, or any chronic condition susceptible, in the opinion of the investigator, to interfere with the conduct of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford Digestive Health Clinic — Redwood City

Идентификаторы

NCT: NCT06215222 · IRB-62670

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗