Меню
Набор по приглашению NCT06215105

Complex Aneurysm Registry - Real-World Evidence Data Collection Intracranial Aneurysm Treatment Devices

— Наблюдательное Aneurysm Cerebral

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intracranial Aneurysm Devices.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aneurysm Cerebral. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To collect real-world evidence allowing assessment of functional, imaging, and safety outcomes of commercially available MicroVention devices used for the endovascular treatment of intracranial aneurysms (IA) at the direction of the treating physician.

Вмешательства

  • Устройство Intracranial Aneurysm Devices
    Intracranial Aneurysm occlusion

Первичные конечные точки

  • RROC [Срок оценки: 1 year]
  • RROC [Срок оценки: 1 year]
  • RROC [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient must have a single ruptured or unruptured IA for which endovascular treatment has been determined appropriate.
  • Patient's IA will be treated using a commercially available MicroVention implant device as the primary treatment device and the decision to use this device has been made by the treating physician outside the context of the CAR study and prior to enrollment.

Note: For the purposes of this protocol, ancillary/accessory devices such as balloon catheters and other access devices are not considered primary treatment devices.

  • Patient or patient 's legally authorized representative (LAR) has provided written informed consent prior to treatment or no later than 48 hours post procedure for emergent treatment of a ruptured aneurysm.
  • Patient must be considered by the treating physician to be available for and able to complete study follow-up visits.

Критерии исключения

  • Target aneurysm has been previously treated via surgical or endovascular means.
  • Patient is enrolled in another device or drug study in which participation could confound study results.
  • Patient has a life expectancy of less than 1 year due to other illness or condition (in addition to an intracranial aneurysm).
  • Patient has been previously enrolled into this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 5 центров
  • Memorial Healthcare System — Hollywood
  • Orlando Health — Orlando
  • University of Iowa — Iowa City
  • Abbott Northwestern Hospital — Minneapolis
  • Albany Medical Center — Albany

Идентификаторы

NCT: NCT06215105 · CL11025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗