Идёт набор NCT06213974

A Study of Maribavir in Adults and Children With Post-transplant Cytomegalovirus (CMV) Infection in Argentina

— Наблюдательное Cytomegalovirus (CMV)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cytomegalovirus (CMV). Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Аргентина
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Post Authorization Study to Monitor Efficacy, Effectiveness, and Safety of Maribavir (LIVTENCITY®) in Patients With Post-transplant Cytomegalovirus (CMV) Infection in Argentina

Обзор

The main aim of this study is to learn about the safety of Maribavir in adults and children with post-transplant CMV infection in routine clinical practice in Argentina. The other aim is to study the effectiveness of the treatment with Maribavir in routine clinical practice in Argentina. Participants will be treated by their doctors according to normal medical practice. Study data will be collected either from information already available in the medical records or during study conduct.

Вмешательства

Другое No Intervention
This is non-interventional study.

Первичные конечные точки

Number of Participants With Adverse Events (AEs) [Срок оценки: From start of treatment up to Week 16]

Вторичные конечные точки (3)

Percentage of Participants Who Achieved Clearance of Plasma Cytomegalovirus -Deoxyribonucleic Acid (CMV-DNA) (CMV Viremia Clearance) at End of Weeks 8 and 16 [Срок оценки: At Weeks 8 and 16]
Percentage of Participants Who Achieved CMV Infection Symptom Control at End of Weeks 8 and 16 [Срок оценки: At Weeks 8 and 16]
Percentage of Participants Who Achieved a Clinically Relevant Response Regardless of Whether Treatment was Discontinued Before 8 weeks of Therapy [Срок оценки: Up to Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

Adult participants (18 years or older) and pediatric participants (12 years of age and older and weighing at least 35 kilogram \[kg\]) with post-transplant CMV infection/disease that is refractory to treatment (with or without genotypic resistance) with ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in the real-world setting of common clinical practice in Argentina.
Have received at least one dose of maribavir according to approved indications.
Have signed the mandatory informed consent/assent that has been agreed with national regulatory authorities (ANMAT) as applicable.