Идёт набор NCT06211907
Small Macular Holes Treated With Air
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Postoperative intraocular tamponade.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Macular Holes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Греция, Норвегия, Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Small Macular Holes Treated With Air: A Prospective Randomized Controlled Multicenter Trial
Обзор
Non-inferiority trial comparing intraocular air and gas tamponade for closure of macular holes.
Вмешательства
- Устройство Postoperative intraocular tamponade
Flushing the eye cavity with a tamponade at the end of surgery
Первичные конечные точки
- Macular hole closure after single surgery [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
- Change in outcome of patient well-being [Срок оценки: 4 weeks and 4 months]
- Change in visual acuity i ETDRS lines [Срок оценки: 4 weeks and 4 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Primary MH ≤250 μm
- MH duration ≤12 months
- No previous vitreoretinal surgery in study eye
- Ability to sign informed consent
- Signed informed consent
- Age ˃18 years
Критерии исключения
- Previous vitreoretinal surgery in study eye
- Secondary MH caused by other conditions than vitreomacular traction
- Myopic MH, i.e., excessive myopia (more than -6 dioptres)
- Traumatic MH
- MH secondary to retinal detachment or other retinal diseases
- Previously participation in this study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Норвегия · 5 центров
- Stavanger University Hospital — Stavanger
- University Hospital of Northern Norway — Tromsø
- St. Olavs University Hospital — Trondheim
- Haukeland University Hospital — Bergen
- Oslo University Hospital — Oslo
Греция · 1 центр
- Department of Ophthalmology, University of Thessaly — Thessaly
Испания · 1 центр
- Clinical Universitary Hospital of Santiago — Santiago de Compostela
Идентификаторы
NCT: NCT06211907 · REK 580226