Меню
Идёт набор NCT06211166

Assessment of Measurable Residual Disease in Allo-HSCT Using Digital Polymerase Chain Reaction

— Наблюдательное Acute Leukemia MDS MDS/MPN CML

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital PCR, Quantitative PCR, MFC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Leukemia, MDS, MDS/MPN, CML. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Predicting Patient Relapse After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Comparison of Measurable Residual Disease (MRD) Assessment by Digital Polymerase Chain Reaction and Conventional MRD

Обзор

A research investigation into the efficacy of digital Polymerase Chain Reaction (dPCR) for monitoring measurable residual disease (MRD) during allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, with a focus on predicting relapse in patients diagnosed with leukemia, myelodysplastic syndromes (MDS), and related hematological conditions.

Подробное описание

This prospective clinical study focuses on patients diagnosed with leukemia, myelodysplastic syndromes (MDS), and related hematological conditions post-allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. The primary objective is to assess the efficacy of digital Polymerase Chain Reaction (dPCR) in monitoring measurable residual disease (MRD), including markers such as BCR::ABL, KMT2A, etc., as compared to other MRD monitoring methods such as conventional quantitative PCR or multicolor Flow Cytometry (MFC). Key endpoints include the recurrence of MRD using conventional methods, hematological relapse, disease-free survival, overall survival, and non-relapse mortality.

Вмешательства

  • Диагностический тест Digital PCR
    digital Polymerase Chain Reaction (dPCR)
  • Диагностический тест Quantitative PCR
    Real-time Polymerase Chain Reaction (real-time PCR)
  • Диагностический тест MFC
    Multicolor Flow Cytometry

Первичные конечные точки

  • Threshold of dPCR to predict conventional MRD [Срок оценки: 2-year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Cumulative incidence of relapse (CIR) [Срок оценки: 2-year]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 2-year]
  • Relapse-free survival (RFS) [Срок оценки: 2-year]
  • Non-Relapse Mortality(NRM) [Срок оценки: 2-year]

Критерии участия

Критерии включения

  • The presence of at least one fusion gene or hematological tumor-associated mutation detected at diagnosis by NGS or real-time PCR provided for posttransplant MRD monitoring.
  • Neutrophil engraftment
  • Received at least one MRD monitoring by digital PCR after HSCT

Критерии исключения

  • Patients who relapsed or died before the first digital PCR monitoring
  • Patients only with mutations in DNMT3A, TET2, and ASXL1 ("DTA mutations") or only germline mutations

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University People's Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06211166 · 2021PHA154-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗