Меню
Идёт набор NCT06210009

Effect of a DASH-Style Diet on Urinary Risk Factors for Kidney Stone Disease

Без фазы С лечением Kidney Stone

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DASH-Style Diet, Western-Style Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Stone. Базовые параметры: 19 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of a DASH-Style Diet on Urinary Risk Factors for Kidney Stone Disease: A Randomized Controlled Trial (CARDIA Ancillary Study)

Обзор

The true capacity for a healthy diet to improve urinary stone risk factors is not well-defined. The objective of this study is to measure the effect of adopting a healthy dietary pattern on kidney stone disease (KSD) risk. The working hypothesis is that a Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-style diet will improve 24-hour urine stone risk parameters. The approach to testing this hypothesis will be to randomize participants with KSD to a standardized DASH-style vs. Western-style diet for one week. The Bionutrition Unit of the Center for Clinical and Translational Science will provide all meals to participants. The rationale for this study is that by measuring the effect of a DASH-style diet on urinary stone risk parameters, a benchmark for future real-world, implementation studies will be established. Based on available evidence, this will be the first controlled diet study to assess the DASH dietary pattern for improving urinary stone risk parameters.

Вмешательства

  • Другое DASH-Style Diet
    Participants will be randomized to a DASH-style diet
  • Другое Western-Style Diet
    Participants will be randomized to a Western-style diet

Первичные конечные точки

  • Difference between the two arms in supersaturation of calcium oxalate [Срок оценки: Days 6-7 of the assigned intervention]
Вторичные конечные точки (9)
  • Difference between the two arms in supersaturation of calcium oxalate between the baseline and intervention periods [Срок оценки: Days 6-7 of the assigned intervention]
  • Difference between the two arms in supersaturation of uric acid [Срок оценки: Days 6-7 of the assigned intervention]
  • Difference between the two arms in supersaturation of calcium phosphate [Срок оценки: Days 6-7 of the assigned intervention]
  • Difference between the two arms in urine volume [Срок оценки: Days 6-7 of the assigned intervention]
  • Difference between the two arms in urine calcium [Срок оценки: Days 6-7 of the assigned intervention]
  • Difference between the two arms in urine oxalate [Срок оценки: Days 6-7 of the assigned intervention]
  • Difference between the two arms in urine citrate [Срок оценки: Days 6-7 of the assigned intervention]
  • Difference between the two arms in urine uric acid [Срок оценки: Days 6-7 of the assigned intervention]
  • Difference between the two arms in urine pH [Срок оценки: Days 6-7 of the assigned intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Birmingham, AL area participants of the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) study OR patients of the University of Alabama at Birmingham/Kirklin Clinic
  • Self-reported, documented, and/or prior imaging-based diagnosis of kidney stone disease
  • Age 19-89
  • Any sex
  • Any race
  • Able to provide informed consent
  • Willing to perform 24-hour urine collections
  • Willing to consume meals prepared by Bionutrition Unit
  • No food allergies/intolerance to any of the foods in the study menus
  • Willing to stop for 7 days before and during study: Multivitamins and/or Dietary supplements (including calcium and vitamin C)

Критерии исключения

  • Dialysis
  • Kidney transplant recipient
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 ml/min/1.73m2 based on historical laboratory measurements
  • Renal tubular acidosis
  • Current use of acetazolamide, topiramate, or zonisamide
  • Primary hyperparathyroidism or history of parathyroidectomy
  • Hyperthyroidism
  • Sarcoidosis
  • Primary hyperoxaluria
  • Cystinuria
  • Nephrotic syndrome
  • Malabsorptive conditions including inflammatory bowel disease or history of malabsorptive surgery (e.g., Roux-en-Y gastric bypass, small bowel resection)
  • Urinary retention requiring catheterization
  • Urinary diversion
  • Pregnancy
  • Breastfeeding
  • Malignancy treated in the past 12 months other than non-melanoma skin cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT06210009 · IRB-300012217

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗