Меню
Набор по приглашению NCT06208904

The Involvement of the Gut Hormone GIP in the Pathophysiology of Post Prandial Hypotension

Без фазы С лечением PostPrandial Hypotension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravenous infusion of GIPRA, Intravenous infusion of saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PostPrandial Hypotension. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The present study investigates the involvement of the gut hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) in the pathophysiology of postprandial hypotension (PPH)

Подробное описание

The study is an exploratory, randomised, placebo-controlled, double-blind crossover study comprising two experimental days with an infusion of the GIP receptor antagonist, GIP(3-30)NH2 (NH2 is the aminogroup), and placebo (saline) during a 180-minute mixed meal test (MMT). Eighteen participants, men and women, with MMT confirmed PPH will be included in the study.

Вмешательства

  • Другое Intravenous infusion of GIPRA
    Intravenous infusion of GIP(3-30)NH2 in a concentration of 1,000 pmol/kg/min during experimental days
  • Другое Intravenous infusion of saline
    Intravenous infusion of isotonic saline 9 mg/ml added 0,5% human serum albumin during experimental days

Первичные конечные точки

  • Nadir systolic blood pressure (SBP) (mmHg) [Срок оценки: -45-0 minutes]
  • Nadir systolic blood pressure (mmHg) [Срок оценки: 0-180 minutes]
Вторичные конечные точки (11)
  • Occurrence of PPH [Срок оценки: 0-180 minutes]
  • Systolic blood pressure (mmHg) [Срок оценки: -45-0 minutes]
  • Systolic blood pressure (mmHg) [Срок оценки: 0-180 minutes]
  • Diastolic blood pressure (mmHg) [Срок оценки: -45-0 minutes]
  • Diastolic blood pressure (mmHg) [Срок оценки: 0-180 minutes]
  • Heart rate (beats/min) [Срок оценки: -45-0 minutes]
  • Heart rate (beats/min) [Срок оценки: 0-180 minutes]
  • Stroke volumen (ml) [Срок оценки: -45-0 minutes]
  • Stroke volumen (ml) [Срок оценки: 0-180 minutes]
  • Cardiac output (l/min) [Срок оценки: -45-0 minutes]
  • Cardiac output (l/min) [Срок оценки: 0-180 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-85 years
  • History of PPH-related symptoms like dizziness, lightheadedness, palpitations, or fainting after meal ingestion
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Not fulfilling the PPH diagnosis during the mixed meal test or during the test meal with increased (+25%) number of calories
  • Treatment with antihypertensives
  • Treatment with SNRI (Serotonin and Noradrenalin Reuptake Inhibitor) or treatment within three months before screening visit
  • Allergy or intolerance to ingredients included in the mixed meal
  • Any ongoing medication that the investigator evaluates would interfere with trial participation
  • Any physical or psychological condition that the investigator evaluates would interfere with trial participation, including any acute or chronic illnesses
  • Anaemia (haemoglobin below normal range <7.3 mmol/L for women and <8.3 mmol/L for men)
  • Moderate to severe loss of kidney function (estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45 ml/min/1.73 m2) at screening
  • Known liver disease (except for simple steatosis) and/or elevated plasma alanine aminotransferase (ALT) > three times the upper limit of normal at screening
  • Any concomitant disease or treatment that, at the discretion of the investigators, might jeopardize the participant's safety during the trial
  • Alcohol/drug abuse as per discretion of the investigators
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Participation in any other clinical trial during study period
  • Mental incapacity or language barriers that preclude adequate understanding or cooperation or unwillingness to comply with trial requirements or pr discretion of the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Center for Clinical Metabolic Research — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT06208904 · GIPR-Ant-21

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗