Меню
Набор по приглашению NCT06208878

A Long-term Follow-up Study of Subjects Who Received CRISPR CAR T Cellular Therapies

— Наблюдательное Hematologic Malignancy Solid Malignancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non Interventional.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematologic Malignancy, Solid Malignancy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Канада, Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-term Follow-up Study of Subjects With Malignancies Treated With CRISPR CAR T Cellular Therapies

Обзор

This study will evaluate the long-term safety and efficacy of CRISPR CAR T cellular therapies

Подробное описание

All subjects with hematological and solid malignancies who are enrolled in a parent study and were exposed to allogeneic CRISPR CAR T cellular therapy will be asked to participate in this long-term follow-up (LTFU) study. Subjects who have completed the parent study for the protocol-defined duration, or who have discontinued the parent study early, or who are in secondary follow-up (follow up of subjects with progressive disease or who receive a subsequent line of anticancer therapy) in the parent study may enroll in this LTFU study. This will allow for collection of long-term efficacy data (as applicable) and safety data up to 15 years post-treatment with CRISPR CAR T cellular therapies.

Вмешательства

  • Другое Non Interventional
    Safety and Efficacy Assessment

Первичные конечные точки

  • The incidence of adverse events, serious adverse events and adverse events of special interest related to CRISPR CAR T cellular therapy treatment. [Срок оценки: 15 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • The overall survival and duration of remission/response following CRISPR CAR T cellular therapy treatment [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to understand and comply with protocol-required study procedures and voluntarily sign and date a written informed consent document.
  • Must have received CRISPR CAR T cellular therapy.

Критерии исключения

  • There are no specific exclusion criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 17 центров
  • City of Hope — Duarte
  • Cedars Sinai — Los Angeles
  • Stanford — Stanford
  • Yale New Haven Hospital — New Haven
  • Emory — Atlanta
  • University of Chicago — Chicago
  • University of Kansas — Westwood
  • University of Minnesota — Minneapolis
  • … и ещё 9 центров
Австралия · 3 центра
  • Royal Prince Alfred Hospital — Camperdown
  • Peter MacCallum Cancer Center — Melbourne
  • Sir Charles Gairdner — Nedlands
Канада · 1 центр
  • Princess Margaret — Toronto
Германия · 1 центр
  • University Hospital Hamburg-Eppendorf — Hamburg

Идентификаторы

NCT: NCT06208878 · CRSP-ONC-LTF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗