Меню
Идёт набор NCT06208007

Arterial Stiffening as a Predictor for Diastolic Cardiac Dysfunction and HFpEF

— Наблюдательное Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Cardiovascular Morbidity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure With Preserved Ejection Fraction, Cardiovascular Morbidity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Patients at risk for developing heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) will undergo a structured clinical assessment, transthoracic echocardiography and pulse-wave analysis to investigate the association of arterial stiffening and the development of cardiac diastolic dysfuntion and HFpEF.

Первичные конечные точки

  • Change in HFA-PEFF-Score [Срок оценки: 24 months]
  • Development of HFpEF [Срок оценки: 24 months]
  • Composite endpoint cardiovascular events [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change of individual parameters included in the HFA-PEFF-Score [Срок оценки: 24 months]
  • Change of NT-proBNP [Срок оценки: 24 months]
  • Change of NYHA-class [Срок оценки: 24 months]
  • Development or aggravation of albuminuria [Срок оценки: 24 months]
  • Change of blood-creatinine [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

One or more of the following criteria:

  • Age > 60 years
  • Arterial hypertension (RR systolic ≥ 140 mmHg or diastolic ≥ 90 mmHg or ≥ 2 antihypertensive drugs)
  • Diabetes mellitus Type I or II
  • Atrial fibrillation
  • Chronic kidney disease (GFR < 60 ml/min/1,73 m2 or urine albumin ≥ 30mg/24h or ACR ≥ 30 mg/g)
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • NYHA ≥ II
  • E/e' > 8

Критерии исключения

  • Left ventricular ejection fraction < 50 %
  • Significant valve disease (Grade III or higher)
  • History of interventional or surgical valve repair
  • Regional wall motion abnormalities
  • Respiratory diseases as a known cause for dyspnea
  • Atrial flutter or fibrillation during examination
  • Hypertrophic/restrictive/arrhythmogenic/dilatative cardiomyopathies including cardiac amyloidosis or sarcoidosis and toxic cardiomyopathy
  • History of heart transplantation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Universitätsmedizin Göttingen — Göttingen

Идентификаторы

NCT: NCT06208007 · 9/12/23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗