Меню
Идёт набор NCT06207071

Early DHA/ARA Supplementation in Growth-restricted Very Preterm Infants: A Randomized Clinical Trial

Без фазы С лечением Infant Malnutrition Light-For-Dates With Signs of Fetal Malnutrition Premature Nutrition Disorder, Infant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DHA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infant Malnutrition, Light-For-Dates With Signs of Fetal Malnutrition, Premature, Nutrition Disorder, Infant. Базовые параметры: 24 Hours — 72 Hours · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early DHA Supplementation in Growth-restricted Very Preterm Infants: A Randomized Clinical Trial

Обзор

Growth-restricted very preterm infants (VPT) are born without adequate fat mass (FM) deposits and low docosahexaenoic acid (DHA) concentrations. They often experience further declines in DHA concentrations during the initial three weeks post-birth while advancing enteral feeds and receiving lipid supplementation predominantly through parenteral nutrition. These suboptimal enteral and parenteral nutrition practices significantly heighten the risk of faltering postnatal growth. One promising approach to mitigate these issues is enteral DHA supplementation. However, it remains unclear whether the early administration of DHA through enteral supplementation could lead to a more substantial increase in head growth without affecting FM accretion in growth-restricted VPT infants. To address this question, we propose a masked randomized clinical trial involving 152 VPT infants.

Вмешательства

  • Пищевая добавка DHA
    DHA supplementation

Первичные конечные точки

  • Head circumference at 36 weeks postmenstrual age or discharge [Срок оценки: Birth to 36 weeks postmenstrual age or discharge]
Вторичные конечные точки (2)
  • Fat mass(FM)-for-age Z-score [Срок оценки: Birth to 36 weeks postmenstrual age]
  • Changes in serum metabolic profile at 36 weeks postmenstrual age [Срок оценки: 36 weeks postmenstrual age or discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gestational ages between 22 0/7 - 32 6/7 weeks gestation
  • < 25th centile birthweight

Критерии исключения

  • Major congenital/chromosomal anomalies
  • Terminal illness in which decisions to withhold or limit support have been made

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT06207071 · IRB-300012038 · 8726

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗