Меню
Идёт набор NCT06207032

TEMPUS ARIES: A Biobank Registry Platform Study in Oncology

— Наблюдательное Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Пуэрто-Рико
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a non-interventional, multicenter, multicohort evaluation of participants with cancer who will undergo longitudinal plasma ctDNA biomarker profiling at specific time points in addition to standard of care therapy.

Первичные конечные точки

  • Changes in ctDNA from baseline, on-treatment and post-treatment blood samples. [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Generation of DNA, RNA, immune and other multiomic datasets. [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years of age
  • Willing to participate in the research
  • Able to provide informed consent
  • Must be diagnosed with cancer

Критерии исключения

1\. Not willing or able to have additional blood samples collected

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 31 центр
  • Alabama Oncology — Birmingham
  • PIH Health Whittier Hospital & PIH Health Physicians — Whittier
  • Eastern CT and Hematology and Oncology Associates — Norwich
  • Cancer Specialists of North Florida — Jacksonville
  • Morehouse — Atlanta
  • Piedmont Healthcare — Atlanta
  • Southern Illinois Healthcare — Carterville
  • Hope and Healing Cancer Services — Hinsdale
  • … и ещё 23 центра
Пуэрто-Рико · 1 центр
  • Pan American Center for Oncology Trials — Rio Piedras

Публикации

  • Thomas M. Pharma and the benefits of Real World Data. Drug Discovery World (DDW). Published November 4, 2021. Accessed May 5, 2023. https://www.ddw-online.com/trends-analysis-pharma-and-the-benefits-of-real-world-data-13702-202111/
  • Office of the Commissioner. Oncology Real World Evidence Program. U.S. Food and Drug Administration. Accessed May 5, 2023. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/oncology-real-world-evidence-program
  • Abbosh C, Birkbak NJ, Swanton C. Early stage NSCLC - challenges to implementing ctDNA-based screening and MRD detection. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Sep;15(9):577-586. doi: 10.1038/s41571-018-0058-3. PMID 29968853
  • Vellanki PJ, Ghosh S, Pathak A, Fusco MJ, Bloomquist EW, Tang S, Singh H, Philip R, Pazdur R, Beaver JA. Regulatory implications of ctDNA in immuno-oncology for solid tumors. J Immunother Cancer. 2023 Feb;11(2):e005344. doi: 10.1136/jitc-2022-005344. PMID 36796877
  • Grayson N. Real-world data can help make better drugs and do it faster. STAT. Published May 2, 2018. Accessed May 5, 2023. https://www.statnews.com/2018/05/02/real-world-data-drug-development/
  • Use of circulating tumor deoxyribonucleic acid for early-stage solid tumor drug development; Draft guidance for industry. Accessed September 8, 2023. https://www.fda.gov/media/158072/
  • Beaubier N, Tell R, Lau D, Parsons JR, Bush S, Perera J, Sorrells S, Baker T, Chang A, Michuda J, Iguartua C, MacNeil S, Shah K, Ellis P, Yeatts K, Mahon B, Taxter T, Bontrager M, Khan A, Huether R, Lefkofsky E, White KP. Clinical validation of the tempus xT next-generation targeted oncology sequencing assay. Oncotarget. 2019 Mar 22;10(24):2384-2396. doi: 10.18632/oncotarget.26797. eCollection 201 PMID 31040929
  • Beaubier N, Bontrager M, Huether R, Igartua C, Lau D, Tell R, Bobe AM, Bush S, Chang AL, Hoskinson DC, Khan AA, Kudalkar E, Leibowitz BD, Lozachmeur A, Michuda J, Parsons J, Perera JF, Salahudeen A, Shah KP, Taxter T, Zhu W, White KP. Integrated genomic profiling expands clinical options for patients with cancer. Nat Biotechnol. 2019 Nov;37(11):1351-1360. doi: 10.1038/s41587-019-0259-z. Epub 2019 PMID 31570899

Идентификаторы

NCT: NCT06207032 · TP-CA-007 · Pro00076336

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗