Меню
Набор по приглашению NCT06206954

Supporting Decisions on Lifestyle Change

Без фазы С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MyHealthPath Tool, MyHealthPath Guide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Increasing Initiation of Evidence-based Weight Loss Treatment

Обзор

This study will test the effects of a brief, individually tailored intervention aiming to increase initiation of comprehensive behavioral weight loss treatment on weight.

Вмешательства

  • Поведенческое MyHealthPath Tool
    Tailored, brief online tool to help patients learn about weight treatment options
  • Поведенческое MyHealthPath Guide
    Informational material to help patients learn about weight treatment options

Первичные конечные точки

  • Proportion initiating treatment [Срок оценки: Within 2 months of PCP appointment date]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of treatment sessions attended [Срок оценки: 6 months]
  • Proportion discussing weight-related topic with PCP [Срок оценки: at completion of PCP visit (occuring up to 4 weeks after enrollment)]
  • Proportion achieving 5% weight loss [Срок оценки: 6 months]
  • Percent weight loss [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 based on self-report body weight and height, or BMI ≥ 27-29.9 kg/m2 with a weight related comorbidity of hypertension, type 2 diabetes, pre-diabetes, dyslipidemia, or obstructive sleep apnea, gastroesophageal reflux disease, or coronary artery disease.
  • Self-report weight ≤ 375 lbs (the maximum weight that BodyTrace scales can accurately detect is 397 lbs, thus 375 lbs provides a buffer to allow detection of at least 20 lbs weight gain).
  • Has a desire to weigh less
  • Has valid email address in Electronic Health Record
  • Has an appointment scheduled with enrolled PCP about 21-28 days after electronic data pull
  • Speaks and reads English
  • Has either WiFi internet access at home or a phone or tablet with a data plan.

Критерии исключения

  • Currently enrolled in evidence-based comprehensive weight loss treatment
  • Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
  • Currently breastfeeding (or pumping breastmilk) more than 3 times per day.
  • Currently undergoing treatment for cancer
  • Had cardiovascular event in the past 60 days
  • Severe depression symptoms on PHQ-8 (total score ≥20)
  • Inpatient psychiatric treatment in the past 6 months
  • Eating disorder in past 5 years
  • Congestive heart failure resulting in recent (past 6 months) hospitalization or contributing to difficulty breathing or difficulty doing daily activities.
  • Dementia diagnosis
  • Bariatric surgery in the past year or currently undergoing evaluation for bariatric surgery
  • Currently taking doctor-prescribed medication for weight loss
  • Inability to stand on body weight scale independently
  • Impaired hearing
  • Unable to read content on websites without assistance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Florida — Gainesville

Публикации

  • McVay MA, Moore WS, Deceus D, Townsend SB, Rosenberg EI, Muenyi S, Lou X, Webb FJ, Diaz LD, Shankar MN, Ruiz J, Voils CI, Ross KM. A brief online tool to increase behavioral weight loss treatment initiation: Protocol for a cluster randomized trial. Contemp Clin Trials. 2025 Jul;154:107948. doi: 10.1016/j.cct.2025.107948. Epub 2025 May 15. PMID 40381908

Идентификаторы

NCT: NCT06206954 · IRB202300516 · R01DK134409

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗