A EUropean REgistry and Sample Sharing networK to Promote the Diagnosis and Management of Light Chain Amyloidosis (EUREKA)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: AL Amyloidosis. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия, Италия, Нидерланды, Испания, Швейцария +1
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Bonding Molecular Genotyping and Phenotyping to Outcome Measures in AL Amyloidosis: A EUropean REgistry and Sample Sharing networK to Promote the Diagnosis and Management of Light Chain Amyloidosis (EUREKA)
Обзор
A prospective patients' registry collecting all new cases of AL amyloidosis evaluated at referral Centers from across Europe and a sample sharing network will be created to study mechanisms of the disease through the use of advanced molecular technologies and big data analysis tools.
Подробное описание
In the frame of the EUREKA Consortium, a patients' registry collecting all new cases of AL amyloidosis evaluated at referral Centers across Europe or at their satellite sites will be created, in association with a cross-border biorepository and sample sharing network for the study of both disease-causing light chains and plasma cells with advanced molecular technologies. A dedicated site will support the Consortium with big data analysis and artificial intelligence applied to health. The aims are: 1) Defining the impact of advanced molecular technologies to promote early diagnosis and guide therapeutic choices; 2) describing the natural history of the disease in a representative cohort of AL patients in the contemporary era of effective anti-plasma cell therapies; 3) investigating and refining novel advanced technologies to detect with high sensitivity residual disease-causing plasma cells/light chains in patients achieving a complete hematologic response to therapy (minimal residual disease, MRD).
Первичные конечные точки
- Mortality at 24 months by stage [Срок оценки: 24 months from diagnosis]
Вторичные конечные точки (1)
- Rate of hematologic relapse in Complete Response patients at 2 years by MRD status [Срок оценки: 2 years from diagnosis]
Критерии участия
Критерии включения
- diagnosis of systemic AL amyloidosis;
- treatment-naïve;
- age ≥18 years;
- ability to understand and willingness to sign an informed consent;
- planned follow-up at participating center.
Критерии исключения
- non-AL amyloidosis;
- previous treatment for AL amyloidosis.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Medical Department, Amyloidosis Center, University Hospital, Im Neuenheimer Feld 672 — Heidelberg
Италия · 1 центр
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Viale Golgi 19, 27100 — Pavia
Нидерланды · 1 центр
- UMC Utrecht, dept Hematology, Amyloid Expertise Center, Utrecht, Heidelberglaan — Utrecht
Испания · 1 центр
- Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA) C. de Irunlarrea, 3, 31008 Pamplo — Pamplona
Швейцария · 1 центр
- University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland, Institute of Medical Eng — Muttenz
Uruguay · 1 центр
- Universidad de la Republica Hospital de Clinicas "Dr Manuel Quintela" — Montevideo
Идентификаторы
NCT: NCT06205953 · AC-021-EU