Prognosis of Patients With Upper Tract Urothelial Carcinoma Receiving Kidney-sparing Therapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Observational.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Upper Tract Urothelial Carcinoma Receiving Kidney-sparing Therapy. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter, Prospective, Observational Clinical Study to Evaluate the Prognosis of Patients With Upper Tract Urothelial Carcinoma Receiving Kidney-sparing Therapy
Обзор
Upper tract urothelial carcinoma (UTUC) is a rare malignant disease which accounts for 5-10% of urothelial carcinoma in the western world and 9%-30% in China. About two thirds of patients have muscle invasive disease at diagnosis. Those patients usually have poor prognosis. The 5 year cancer specific survival is \<50% for pT2/T3 and \<10% for pT4. Radical nephroureterectomy is the standardized treatment for non-metastatic high risk UTUC. However, about half patients may suffer from impaired renal function after nephroureterectomy. On the other hand, kidney sparing surgery can avoid renal function impairment, but the therapy is only recommended for few patients with low-risk disease. The treatment for urothelial carcinoma has changed rapidly in the past few years. Immune checkpoint inhibitors and novel agents such as ADCs have shown promising therapeutic effect and were approved for patients with metastatic UTUC. Meanwhile, a recent study shows that patients with high-risk disease can also receive kidney sparing surgery without compromising cancer specific survival and overall survival. This prospective, observational study aims to evaluate the prognosis of contemporary kidney sparing surgery in patients with UTUC with or without perioperative therapy in the real world.
Подробное описание
The patients that meet the Inclusion and Exclusion Criteria will enroll into this observational trial. The therapeutic schedule is purposed to spare the kidney of non-metastatic primary UTUC patients.
Вмешательства
- Другое Observational
This is a prospective observational study with observation only and no intervention
Первичные конечные точки
- Two-year events-free survival rate [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
- Overall survival [Срок оценки: Up to 2 years]
- Metastasis free surviva [Срок оценки: Up to 2 years]
Критерии участия
Minimum Age: 18 Years Maximum Age: 90 Years Sex: All Gender Based: No Accepts Healthy Volunteers: No
Criteria:
Критерии включения
- Histopathological confirmed upper tract urothelial carcinoma;
- Refused radical nephroureterectomy, or eligible for the indications of kidney-sparing surgery;
- Participants must be willing to attend the follow-up visits;
- Sign informed consent.
Критерии исключения
- Unable to undergo kidney-sparing surgery;
- Life expectancy < 6 months;
- Previous anti-tumor therapy against UTUC, including systemic chemotherapy, surgery, radiotherapy, or immunotherapy identifying by investigators.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Shanghai Renji Hospital — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT06204406 · LY2023-081-B