Construction and Clinical Translation of ACE Targeted Nuclear Medicine Imaging Probe
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is an open-label positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) study to investigate the clinical predictive value of 68Ga-DOTA-BPP in subjects with triple-negative breast cancer. The visual and semiquantitative methods will be used to assess the PET/CT images
Подробное описание
ACE is expressed in triple-negative breast cancer cells. This project develops new type of 68GA-labeled DOTA-BPP, leveraging the inherent strengths of this nuclear medicine discipline, promoted the formulation of the production of this drug To obtain 68Ga-DOTA-BPP injection that can be used in preclinical studies and meets clinical standards. Join a group In clinical patients, 68Ga-DOTA-BPP PET/CT imaging of patients with ACE-positive TNBC was performed, and ACE was obtained To provide evidence for patient screening and efficacy evaluation before targeted therapy with high expression of TNBC, and preliminatively evaluate the level of ACE against high level of ACE. The effect of tumor development can provide a practical basis for the establishment of ACE-targeted PET imaging platform
Первичные конечные точки
- The biosafety, tolerability, and normal biodistribution characteristics of the 68Ga-DOTA-BPP tracer in patients with TNBC [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
- The detection rate of 68Ga-DOTA-BPP PET/CT for target lesions in TNBC, and its concordance with the results of 18F-FDG PET/CT and immunohistochemistry (IHC). [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- 18-75 years old;
- ECOG score 0 or 1 point;
- Participants with confirmed TNBC cancer who are suggested by the clinicians to conduct PET/CT imaging for tumor diagnosis or staging.
Критерии исключения
- Pregnant or nursing;
- Severe hepatic or renal dysfunction;
- Low WBC (less than 3 x 10\^9/L);
- Unable to comply with the PET/CT imaging procedures
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Ethics Committee of Peking University Cancer Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06203119 · 2023KT160