Меню
Идёт набор NCT06200558

ARON-3 Study: International Multicentric Retrospective Study to Collect Global Experiences in the Treatment of Patients With Metastatic PCa

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Study wants to explore real-world data in three distinct settings * Patients with metachronous or de novo mCSPC treated with ADT+ARSI or ADT+ARSI+docetaxel \_ARON-3S * Patients receiving Lutetium-177 PSMA for mCRPC \_ ARON-3Lu * Patients treated with PARP inhibitors (alone or combined with ARSI) for CRPC \_ ARON-3GEN

Первичные конечные точки

  • Overall Survival (OS) of patients with hormone/castration-sensitive PC treated with ADT + ARSI or ADT + ARSI + docetaxel [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]
  • Progression-Free Survival of patients with hormone/castration-sensitive PC treated with ADT + ARSI or ADT + ARSI + docetaxel [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]
  • Overall Response Rate of patients with hormone/castration-sensitive PC treated with ADT + ARSI or ADT + ARSI + docetaxel [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]
  • Overall Survival (OS) of patients with castration resistant PC treated with Luthetium-177-PSMA therapy [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]
  • Progression-Free Survival (PFS) of patients with castration resistant PC treated with Luthetium-177-PSMA therapy [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]
  • Overall Response Rate (ORR) of patients with castration resistant PC treated with Luthetium-177-PSMA therapy [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]
  • Overall Survival (OS) of patients with castration resistant PC treated with PARP inhibitors alone or in combined regimens [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]
  • Progression-Free Survival (PFS) of patients with castration resistant PC treated with PARP inhibitors alone or in combined regimens [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]
  • Overall Response Rate (ORR) of patients with castration resistant PC treated with PARP inhibitors alone or in combined regimens [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to progression of patients with different metastatic sites treated by the distinct combinations [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]
  • prognostic role of lifestyle and concomitant medications [Срок оценки: January 31h, 2024- May 31th, 2024]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged >18y
  • Cytological or Histologically confirmed diagnosis of PC
  • Histologically or radiologically confirmed diagnosis of metastatic disease and

For ARON-3S

▪ Treatment with ADT + Apalutamide or ADT + enzalutamide or ADT + Abiraterone or ADT + Abiraterone + Docetaxel or ADT + Darolutamide + Docetaxel (patients treated with previous docetaxel - CHAARTED - resulted eligible)

For ARON-3Lu

▪ Treatment with Luthetium-177-PSMA therapy for castration resistant PC

For ARON-3GEN

  • HRD POSITIVE STATUS
  • Treatment with PARP inhibitors for castration resistant PC. Treatment included: olaparib (as 1st, 2nd or 3rd line therapy), olaparib + abiraterone (as 1st line therapy) or niraparib + abiraterone (as 1st line therapy) or talazoparib + enzalutamide

Критерии исключения

  • Patients without histologically confirmed diagnosis of PC
  • Patients without histologically or radiologically confirmed metastatic disease and

For ARON-3S

▪ Patients treated with doublets or triplets not included in the list reported in the Inclusion Criteria Section

For ARON-3Lu

▪ Patients treated with Luthetium-177-PSMA therapy for hormone/castration sensitive PC

For ARON-3GEN

  • HRD NEGATIVE STATUS
  • Patients treated with PARP inhibitors alone or in combination regimens not included in the ARON-3GEN study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Ospedale di Macerata — Province of Macerata

Идентификаторы

NCT: NCT06200558 · ARON-3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗