Меню
Идёт набор NCT06198868

MRD-guided Prognosis Prediction and Adjuvant Treatment Based on CTC and ctDNA in NSCLC

— Наблюдательное Non-small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Operable.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Minimal Residual Disease (MRD) Guided Prognosis Prediction and Adjuvant Treatment Based on Expression and Mutational Signatures of Circulating Tumor Cell (CTC) and Circulating Tumor DNA (ctDNA) in Non-small Cell Lung Cancer

Обзор

This is a prospective cohort study, which aims to evaluate the effectiveness and superiority of a novel minimal residual disease-guided prognosis monitoring and adjuvant treatment in stage IIA-IIIC non-small cell lung cancer.

Подробное описание

This observational study is a single-center, prospective cohort study, which aims to detect minimal residual disease (MRD) using circulating tumor cells (CTC) and circulating tumor DNA (ctDNA). To evaluate the effectiveness and superiority of MRD detection, we enroll operable or inoperable IIA-IIIC stage NSCLC patients, and single-cell RNA sequencing and genomic sequencing would be performed for CTC and ctDNA, respectively.

Вмешательства

  • Процедура Operable
    Enrolled patients capable of surgical treatment

Первичные конечные точки

  • To evaluate the Progression-free Survival (PFS) [Срок оценки: From the first study dose date to the date of first documentation of disease progression or death (whichever occurred first), up to approximately 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • To evaluate the Overall Survival (OS) [Срок оценки: From the date of first dose of study drug until date of death from any cause (up to approximately 5 years )]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent must be signed before implementing any enrollment-related procedures;
  • Age ≥18 years old;
  • Patients with histologically or cytologically confirmed stage IIA-IIIC NSCLC (International Association for the Study of Lung Cancer and American Joint Committee on Classification of Cancer, 8th Edition TNM staging)；
  • There is no special restriction on the source of genetic test report.
  • According to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST, version 1.1), there is at least one radiographically measurable lesion.
  • Have not received any previous systemic antitumor therapy for advanced diseases.
  • No serious abnormalities of hematopoietic function, heart, lung, liver, kidney function and immune system.
  • ECOG score: 0-1;
  • Expected survival time > 3 months.

Критерии исключения

  • Received surgical treatment for lung tumors.
  • Received neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy.
  • Received cellular therapy within the last 1 year.
  • Treated but uncontrolled diabetes, mellitus, asthma, autoimmune diseases and other chronic diseases.
  • Participated in other clinical trials (including research vaccines, drugs, medical devices, etc.) within one month.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Jiangsu Cancer Institute & Hospital — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06198868 · 2023K-011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗