Меню
Идёт набор NCT06195293

Anti-cancer Neoantigen Polypeptide Vaccine to Treat Solid Tumors

Фаза I С лечением Solid Tumor, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neoantigen Polypeptide Vaccine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumor, Adult. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Anti-cancer Neoantigen Polypeptide Vaccine to Treat Advanced Solid Tumors: Phase I Clinical Trial

Обзор

The WES and RAN-seq will be performed to identify and verify neoantigens and appropriate polypeptide sequences will be verified, manufactured and protected for vaccine production by multiple in vitro and in vivo studies. Clinical studies will be performed to test anti-cancer function of the polypeptide vaccine for immunotherapy of human cancer patients. In this phase I study, the safety, tolerance, and preliminary efficacy of the polypeptide vaccine immunotherapy on human cancers will firstly be evaluated.

Подробное описание

1. Choose appropriate patients with advanced solid cancers, with written consent for this study; 2. Perform biopsy to get fresh sample for DNA/RNA-seqencings and bioinformatics analysis; 3. Produce appropriate polypeptide vaccine for human use and deliver the vaccine into selected patients via local injections, and follow up closely to collect related results as required; 4. To enhance the killing capability, cotreatment the patients with PD1/PDL1/CTLA4 antibodies may be applied; 5. Evaluate the clinical results as needed.

Вмешательства

  • Биопрепарат Neoantigen Polypeptide Vaccine
    Deliver neoantigen polypeptide vaccine into patients for anti-ancer therapy.

Первичные конечные точки

  • Number of Patients with Dose Limiting Toxicity [Срок оценки: Six months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Percent of Patients with best response as either complete remission or partial remission. [Срок оценки: Six months]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Patients with advanced cancer; 2. Life expectancy >12 weeks; 3. Adequate heart, lung, liver, kidney, and blood function; 4. Available high quality vaccine for human use; 5. Informed consent explained to, understood by and signed by patient/guardian. Patient/guardian given copy of informed consent.

\-

Критерии исключения

  • Had accepted gene therapy before;
  • Severe virus infection such as HBV, HCV, HIV, et al;
  • Known HIV positivity;
  • Active infectious disease related to bacteria, virus,fungi,et al;
  • Other severe diseases that the investigators consider not appropriate;
  • Pregnant or lactating women;
  • Systemic steroid treatment (greater than or equal to 0.5 mg prednisone equivalent/kg/day);
  • Other conditions that the investigators consider not appropriate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06195293 · ZZVACCINE-POLYPEPTIDE-021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗