Меню
Идёт набор NCT06195267

Protective Effect of Sivelestat Against Negative Pulmonary Function and Organ Dysfunction After Cardiovascular Surgery (PANDA VI)

Без фазы С лечением Aortic Dissection Systemic Inflammatory Response Syndrome Cardiovascular Diseases (CVD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sivelestat, Blank control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Dissection, Systemic Inflammatory Response Syndrome, Cardiovascular Diseases (CVD). Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) and multiple organ dysfunction syndrome (MODS) are the major causes of death in patients with cardiovascular diseases. Therefore, the prevention of SIRS and MODS is of great clinical value, and immunomodulatory therapy with sivelestat may be beneficial. This study was designed to test the hypothesis that the administration of sivelestat during the acute phase of cardiovascular diseases will result in a reduced incidence of SIRS and MODS.

Вмешательства

  • Препарат Sivelestat
    The total 24-hour dose of Sivelestat sodium (4.8mg/kg) was dissolved with 50 ml normal saline. The drug flow rate was set at 2ml/h with an intravenous microinfusion pump, and the constant speed infusion was completed in 24h.
  • Препарат Blank control
    Patients only received standard treatment and care.

Первичные конечные точки

  • The highest SOFA score of 7 days after surgery [Срок оценки: 7 days after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • all-cause mortality [Срок оценки: 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patients are conformed to 2010 ACC/AHA guidelines for the diagnosis and treatment of thoracic aortic disease (TAD) within two weeks of onset;
  • Patients with type A acute aortic syndrome confirmed clinically and radiologically and planning to undergo emergency surgery were enrolled.
  • The patients' age between 18 \~90 years old.
  • Agree to participate in the study and sign the informed consent.

Критерии исключения

  • Patients allergic to sivelestat sodium;
  • Lactating women and pregnant women;
  • Patients with mental diseases, drug and alcohol dependence;
  • Refuse to participate in this study and refuse to sign the informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Beijing Anzhen Hospital — Пекин
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University and Jiang ye-fan — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06195267 · PANDA VI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗