Меню
Набор скоро начнётся NCT06195111

A Real-world Study of Trifluridine/Tipiracil Containing Regimen for the Treatment of Patients With mCRC (REFLECT Study)

— Наблюдательное Metastatic Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trifluridine/Tipiracil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Real-world Study of Trifluridine/Tipiracil Containing Regimen for the Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Cancer (REFLECT Study)

Обзор

A real-world study of trifluridine/tipiracil containing regimen for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer. A total of 200 patients planned to be enrolled.

Подробное описание

This is a non-randomized, uncontrolled, multicenter real-world study. The total number of subjects is 200. The objective is to observe and evaluate the efficacy and safety of Trifluridine/Tipiracil alone or in combination with other therapies in the treatment of metastatic colorectal cancer in real-world environment. The primary endpoints is Progression-free survival (PFS). Secondary endpoints are overall survival (OS), Objective response rate(ORR), Disease control rate(DCR), progression-free survival (PFS), and Quality of life (QoL).

Вмешательства

  • Препарат Trifluridine/Tipiracil
    This a rospective observational study. There is no treatment allocation. Patients administered Trifluridine/Tipiracil by prescription

Первичные конечные точки

  • PFS (Progression-free survival) [Срок оценки: Approximately 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • OS (Overall Survival) [Срок оценки: Approximately 12 months]
  • ORR（Objective response rate） [Срок оценки: Approximately 12 months]
  • DCR (Disease control rate) [Срок оценки: Approximately 12 months]
  • Quality of life: EORTC QLQ-C30 [Срок оценки: Approximately 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients eligible for inclusion in this study have to fulfill all of the following criteria at enrollment:

  • Male and female patients with ≥18 years of age;
  • Patients with metastatic colorectal cancer confirmed by histopathology;
  • Be willing to use reliable contraceptive methods and refrain from sperm donation throughout the study period and within 3 months after the last dose;
  • Voluntarily join the study and provide written informed consent to participate in the study;
  • Have traceable medical history during the treatment;
  • Doctor believe the patients can benefit from the study.

Критерии исключения

Patients fulfilling any of the following criteria at enrollment are not eligible for inclusion in this study:

  • Failure to sign informed consent;
  • Patients with contraindications to Trifluridine/Tipiracil;
  • Female subjects who have a positive pregnancy test or are breastfeeding;
  • Any medical or psychological condition in the treating physician's opinion which may prevent the patient from the study participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06195111 · 2023-0994

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗