Меню
Набор скоро начнётся NCT06194461

LTFU for All Cell and Gene Therapy Studies

— Наблюдательное Hepatocellular Carcinoma Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AZD5851, AZD0754.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma, Prostate Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 130 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Япония, South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A LOng-term Follow-up Master Protocol for Participants Who Received Cell or Gene Therapies in Other AstraZeneca StUdieS (LOCUS)

Обзор

Master LTFU study will monitor the long-term safety and tolerability of cell or gene therapy study participants from AstraZeneca for up to 15 years post last cell or gene therapy treatment.

Подробное описание

This is a multi-centre and multinational basket study that will monitor the long-term safety and tolerability of cell or gene therapies in participants that have taken part in other AstraZeneca cell or gene therapy studies for up to 15 years.

Вмешательства

  • Биопрепарат AZD5851
    Safety follow-up for up to 15 years of subjects who received AZD5851 in study NCT06084884.
  • Биопрепарат AZD0754
    Safety follow-up for up to 15 years of subjects who received AZD0754 in study NCT06267729.

Первичные конечные точки

  • Incidence of specific AEs [Срок оценки: Maximum of 15 years post dosing]
Вторичные конечные точки (2)
  • Disease progression status and Overall survival [Срок оценки: Maximum of 15 years post dosing.]
  • Kinetics parameters that indicate persistence (eg, Clast and Tlast) [Срок оценки: Maximum of 15 years post dosing]

Критерии участия

Критерии включения

  • The participant has received a cell or gene therapy in another AstraZeneca protocol.
  • Provision of signed and dated, written informed consent before any study-specific procedures.

Критерии исключения

Not applicable

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 18 центров
  • Research Site — Phoenix
  • Research Site — Duarte
  • Research Site — Orange
  • Research Site — San Francisco
  • Research Site — Washington D.C.
  • Research Site — Jacksonville
  • Research Site — Tampa
  • Research Site — Atlanta
  • … и ещё 10 центров
Япония · 3 центра
  • Research Site — Kashiwa
  • Research Site — Kyoto
  • Research Site — Osakasayama-shi
South Korea · 3 центра
  • Research Site — Seoul
  • Research Site — Seoul
  • Research Site — Seoul
Австралия · 1 центр
  • Research Site — East Melbourne

Идентификаторы

NCT: NCT06194461 · D9341C00001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗