Меню
Идёт набор NCT06193668

Overfeeding Induced Fat-tissue Stimulation

Без фазы С лечением Lipid-induced Insulin Resistance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-fat overnutrition, Normocaloric macronutrient-balanced nutrition.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lipid-induced Insulin Resistance. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Short-term High-fat Overnutrition Induces Insulin Resistance in White Adipose Tissue

Обзор

Type 2 diabetes is the most common metabolic disease worldwide, characterized by hyperglycemia, decreased whole body insulin sensitivity, and white adipose tissue (WAT) dysfunction. A key factor in its development is chronic overnutrition, usually with a high-fat diet (HFD), leading to disturbances of glucose and lipid metabolism. However, the mechanism of short-term HFD-induced tissue-specific insulin resistance remains poorly understood. This project aims to further unravel the underlying mechanisms of short-term HFD overnutrition-mediated WAT insulin resistance. The model described here corresponds to a randomized, single- blinded parallel-grouped trial, consisting of two interventions: a macronutrient-balanced diet and or a hypercaloric diet over three weeks in order to investigate differences in interorgan fatty acid and glucose metabolism between the studied groups. Based on recent studies, the hypothesis is that 21-day hypercaloric HFD induces WAT insulin resistance via a diacylglycerol, novel protein kinase C-insulin receptor signaling model in both fasting and insulin-stimulated states.

Вмешательства

  • Поведенческое High-fat overnutrition
    Overnutrition: 40% higher lipid consumption per day than required
  • Поведенческое Normocaloric macronutrient-balanced nutrition
    Normocaloric, macronutrient-balanced nutrition: Calories requirement for weight maintenance \[(kcal/d) 55% carbohydrates, 15% proteins, 30% fat\]

Первичные конечные точки

  • Whole-body insulin sensitivity and WAT insulin sensitivity [Срок оценки: 3 weeks intervention period each]
Вторичные конечные точки (1)
  • WAT insulin signaling pathways [Срок оценки: 3 weeks intervention time]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 40 years
  • BMI < 29 kg/m2
  • Sport inactive (<1x /week)
  • Capacity to consent

Критерии исключения

  • Diabetes mellitus disease
  • Acute coronary heart syndrome (myocardial infarction, unstable angina pectoris, stroke or transient ischemic attack in the last 3 months before study participation)
  • Acute infectious disease
  • Taking blood glucose-lowering drugs
  • Diseases or drugs affecting the immune system and allergies to drugs used in the study
  • Drugs with potential metabolic effects
  • Chronic liver disease (hepatitis, gallbladder disease, elevated liver enzymes (ALT > 300 U/L))
  • Chronic inflammatory bowel diseases
  • Rheumatic diseases
  • Hyper- or hypothyroidism of the thyroid gland
  • Renal insufficiency, administration of iodine-containing contrast media in the last 2 days
  • Chronic lung diseases
  • cancerous diseases
  • Addictive diseases, psychiatric diseases
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Shift workers
  • Anemia (Hb <12 g/dl)
  • Disorders of hemostasis
  • Regular use of antithrombotic drugs
  • Alcohol consumption, smoking
  • Conditions that do not permit an MRI examination

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Georgia Xourafa — Düsseldorf

Идентификаторы

NCT: NCT06193668 · OVID-FASTI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗