A Study on the Effect of High-concentrated Platelet Rich Plasma (PRP) on Osteoarthritis in the Thumb Base.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Platelet rich plasma (PRP), Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Osteoarthritis Thumb. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a randomized double-blinded randomized comparison between injection of platelet rich plasma (PRP) and placebo for thumb basale osteoarthritis.
Подробное описание
The aim of this study is to evaluate if high-concentration PRP injection decreases pain and disability in patients with thumb base osteoarthritis in the short-term and compare the effect to placebo.90 patients will be inlcuded (45+45). The primary outcome is pain on load (numerical rating scale) after 6 months. Patient-rated outcome measures, pinch grip and key pinch, range of motion of the CMC.1 joint will be assessed before treatment and at 3, 6 and months after the injection. Participants and assessors will be blinded.
Вмешательства
- Процедура Platelet rich plasma (PRP)
Intra-articular injection of platelet rich plasma (PRP) - Другое Placebo
Intra-articular Saline injection (0,6-1ml)
Первичные конечные точки
- Pain on load in thumb [Срок оценки: 6 months after the first injection.]
Вторичные конечные точки (12)
- Patient-rated Wrist and Hand (PRWHE) score [Срок оценки: 3 months]
- Patient-rated Wrist and Hand (PRWHE) score [Срок оценки: 6 months]
- Patient-rated Wrist and Hand (PRWHE) score [Срок оценки: 12 months]
- Nelson thumb score [Срок оценки: 3 months]
- Nelson thumb score [Срок оценки: 6 months]
- Nelson thumb score [Срок оценки: 12 months]
- HAKIR symptom score (HQ-8) [Срок оценки: 3 months]
- HAKIR symptom score (HQ-8) [Срок оценки: 6 months]
- HAKIR symptom score (HQ-8) [Срок оценки: 12 months]
- key pinch and pinch strength [Срок оценки: 3 months]
- key pinch and pinch strength [Срок оценки: 6 months]
- key pinch and pinch strength [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Osteoarthritis in the thumb base
- Radiological Eaton Littler class 1-3.
- Clinical signs of thumb base osteoarthritis )pain at palpation of the CMC-1 joint and pain during provocation/grinding test).
Критерии исключения
- Rheumatoid arthritis
- Ongoing infection in the hand or wrist
- History of gout or pseudogout in the hand
- Inability to co-operate with the follow-up protocol (language difficulties, severe psychiatric disorder, cognitive impairment, drug addiction).
- Chronic pain syndrome / centralized pain.
- Intra-articular injection in the affected joint within 6 months.
- Eaton Littler class 4 (symptomatic STT joint osteoarthritis).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Швеция · 1 центр
- Department of Hand Surgery Södersjukhuset — Stockholm
Публикации
- von Kieseritzky J, Wilcke M. High-concentrated platelet-rich plasma (PRP) versus placebo in osteoarthritis in the thumb base: study protocol for an assessor-blinded randomized controlled trial. Trials. 2024 Nov 26;25(1):797. doi: 10.1186/s13063-024-08636-2. PMID 39587622
Идентификаторы
NCT: NCT06193499 · PRP2.0