Меню
Идёт набор NCT06192953

Early Functional Proprioceptive Stimulation Post-stroke

Без фазы С лечением Stroke (CVA) or TIA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Functional Proprioceptive Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke (CVA) or TIA. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main objective of our study is to evaluate the impact of the use of Functional Proprioceptive Stimulation (FPS) on the recovery of the postural and motor functional capacities of the patient in the subacute phase of a stroke. The hypothesis is that the use of FPS has a positive impact on the recovery of the patient's functional abilities, as well as on the duration of treatment until the sit/stand transfers are completed. To evaluate this potential effect,there will be a randomization with two groups : one will have 5 sessions a week for 6 weeks maximum of SPF and the other groupe will have the same sessions but with the device stettled but not activated.

Вмешательства

  • Другое Functional Proprioceptive Stimulation
    Orthoses with a system of 12 stimulators producing mechanical oscillations are attached to the joints of the upper limbs (wrist, elbow and shoulder) or lower limb joints (ankle, knee, hip). These stimulators, which are all synchronized, deliver mechanical oscillations (FPS) that give the illusion of complex movements, while the patient is bedridden, neither moving nor producing effort.

Первичные конечные точки

  • Score at the Short Form of Postural Assessment Scale for Stroke Patients (SFPASS) [Срок оценки: Inclusion]
  • Score at the Short Form of Postural Assessment Scale for Stroke Patients (SFPASS) [Срок оценки: Every week during 5 weeks maximum]
  • Score at the Short Form of Postural Assessment Scale for Stroke Patients (SFPASS) [Срок оценки: 6 weeks]
  • Score at the Short Form of Postural Assessment Scale for Stroke Patients (SFPASS) [Срок оценки: 10 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient hospitalized at Cimiez University Hospital;
  • Ischemic or hemorrhagic cerebrovascular accident (CVA) of less than two weeks;
  • Hemiparesis requiring rehabilitation treatment;
  • Patient with a SFPASS score ≤ 6;
  • Patient affiliated to or beneficiary of a social security scheme;
  • Signature of informed consent

Критерии исключения

  • NIHSS > 20;
  • Muscle spasticity of the lower limbs requiring botulinum toxin injection
  • Inability to understand rehabilitation instructions;
  • Vulnerable people
  • Pregnant women, parturients and breastfeeding mothers, persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons hospitalized without consent and persons admitted to a health or social establishment for purposes other than research,
  • Adults who are subject to a legal protection measure or who are unable to express their consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Nice — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT06192953 · 21-AOI-14

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗