Меню
Идёт набор NCT06192316

Human Laboratory Study of the Effects of Nicotine Product Claims on Appeal, Perceptions, and Use Behavior

Без фазы С лечением Behavior, Risk

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3x3 between-subjects experimental exposure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Behavior, Risk. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study evaluates knowledge, feelings and thoughts regarding nicotine products among young adults who are susceptible to but do not use tobacco/nicotine and adults who use tobacco/nicotine.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Examine the effects of nicotine concentration and source claims on engagement with ONP packaging using laboratory-based psychophysiological assessment.

II. Examine the effects of nicotine concentration and source claims on participant self-reported ONP perceptions, behavioral intentions, and ONP trial.

This is an experimental behavioral study. Participants view randomized images of nicotine-containing product packaging and complete a lapse task test on study. Participants also complete questionnaires on study.

Вмешательства

  • Поведенческое 3x3 between-subjects experimental exposure
    Participants will be randomly assigned to conditions in a 3 (Nicotine Concentration: None on label, Low, High) x 3 (Nicotine Source Claim: None, "Tobacco Free," "Synthetic Nicotine") between-subjects design. We will stratify randomization by young adult susceptible non-users and adult tobacco users for balance across the conditions. Participants will view 16 oral nicotine pouch pack images in random order that correspond to the nicotine concentration and source claim condition they are randomize

Первичные конечные точки

  • Visual Attention - Dwell Time [Срок оценки: 1 day (Single Time Point: During Exposure)]
  • Visual Attention - Time to First Fixation [Срок оценки: 1 day (Single Time Point: During Exposure)]
  • Visual Attention - Number of Fixations [Срок оценки: 1 day (Single Time Point: During Exposure)]
  • Cognitive Attention [Срок оценки: 1 day (Single Time Point: During Exposure)]
  • Arousal [Срок оценки: 1 day (Single Time Point: During Exposure)]
  • Recall [Срок оценки: 1 day (Single Time Point: During Exposure)]
  • ONP Perceptions [Срок оценки: 1 day (Single Time Point: During Exposure)]
  • ONP Perceptions Relative to Other Products [Срок оценки: 1 day (Single Time Point: During Exposure)]
  • ONP Intentions [Срок оценки: 1 day (Single Time Point: During Exposure)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Young adult susceptible non-users aged 18-24 who have never used ONPs and have never used but are susceptible to using either:
  • combustible tobacco only (cigarettes, cigars, waterpipe)
  • non-combustible tobacco only (ST, ECs, heated tobacco products)
  • or both combustible and non-combustible tobacco (i.e., dual susceptibility)
  • Adult tobacco users aged 18-65 who have never used ONPs OR have used ONPs >3 months ago and 10 times or less in their lifetime. All adult tobacco users must also be:
  • exclusive combustible tobacco users
  • exclusive non-combustible tobacco users
  • dual users
  • For adult tobacco users, we will define current use as use of combustible and/or non-combustible tobacco every day or some days for 6 months or longer
  • Willing and able to complete an in-person lab visit.

Критерии исключения

  • Age < 18 or > 65
  • Are not susceptible non-users or current tobacco users
  • Are unwilling or unable to complete and in person lab visit.
  • Have used ONPs within the past 3 months
  • Have used ONPs more than 10 times in their lifetime

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06192316 · OSU-23115 · NCI-2023-08947 · U54CA287392

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗