Меню
Набор скоро начнётся NCT06192238

China National Study of Adrenal Venous Sampling

— Наблюдательное Hyperaldosteronism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: adrenal venous sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperaldosteronism. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A National Multicenter Study of Adrenal Venous Sampling for the Subtype Diagnosis of Primary Aldosteronism in China

Обзор

This multicenter study intends to combine retrospective analysis and prospective registry to evaluate the success rate and safety of adrenal venous sampling (AVS) via antecubital and femoral approach for patients with primary aldosteronism. The consistency of AVS with pathological results and clinical outcomes, the factors affecting the success of AVS, and the optimal population for AVS will be aslo analyzed in this study.

Подробное описание

Primary aldosteronism (PA) is one of the most common causes of secondary hypertension, and its most common subtypes are aldosterone-producing adenoma and idiopathic hyperaldosteronism, which account for 95% to 98% of PA. Subtype diagnosis is crucial for the treatment of primary aldosteronism, which conducts the appropriate treatment strategy. Currently, adrenal venous sampling (AVS) serves as the gold standard for subtyping of PA. How to improve the success rate of AVS has been a hot topic in the field of primary aldosteronism. This multicenter registry study intends to combine retrospective analysis and prospective registry to evaluate the success rate and safety of AVS via antecubital and femoral approach for patients with primary aldosteronism. The consistency of AVS with pathological results and clinical outcomes, the factors affecting the success of AVS, and the optimal population for AVS will be also analyzed in this study.

Вмешательства

  • Процедура adrenal venous sampling
    Patients with Primary Aldosteronism (PA) undergoing Adrenal Venous Sampling via antecubital approach or femoral approach to discriminate PA forms with unilateral from bilateral excess aldosterone production.

Первичные конечные точки

  • The success rate of bilateral adrenal venous sampling [Срок оценки: At AVS procedure]
Вторичные конечные точки (9)
  • The success rate of left adrenal venous sampling [Срок оценки: At AVS procedure]
  • The success rate of right adrenal venous sampling [Срок оценки: At AVS procedure]
  • Selection of intraoperative catheter [Срок оценки: At AVS procedure]
  • Time of the procedure [Срок оценки: At AVS procedure]
  • Time of fluoroscopy [Срок оценки: At AVS procedure]
  • The contrast agent dosage [Срок оценки: At AVS procedure]
  • the incidence of complications [Срок оценки: 1 week after AVS procedure]
  • the cost of the procedure [Срок оценки: At AVS procedure]
  • pathological results（If the patient underwent adrenalectomy） [Срок оценки: 1 week After AVS procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged from 18 to 65 with no limits in sex;
  • Patients with confirmed primary aldosteronism;
  • Patients or their legal representatives sign written informed consent approved by the ethics committee；

Критерии исключения

  • Severe comorbidity, including stroke, myocardial infarction, heart failure, severe valvular heart disease, liver cirrhosis, and metastatic tumor within the previous 3 months；
  • An estimated glomerular filtration rate <45 ml/min/1.73 m2, or serum creatinine >176 μmol/L；
  • Patients who refuse adrenalectomy;
  • Suspected of having an adrenocortical carcinoma;
  • Allergy to contrast agent;
  • Pregnant, nursing, or planning to become pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 48 центров
  • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University — Пекин
  • China-Japan Friendship Hospital — Пекин
  • Peking University First Hospital — Пекин
  • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sci — Пекин
  • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University — Чунцин
  • Chongqing General Hospital — Чунцин
  • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college — Чунцин
  • … и ещё 40 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06192238 · 20231120

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗