Меню
Набор скоро начнётся NCT06191445

Comparison of the Efficacy of Conventional Landmark, Ultrasound-Assisted, and Real-Time Ultrasound-Guided Techniques in Spinal Anesthesia for Obese Patients

Без фазы С лечением Spinal Anesthesia Ultrasound

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conventional Landmark Technique, Ultrasound Assisted Technique, Real-Time Ultrasound Guided Technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Anesthesia, Ultrasound. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Does the Use of Ultrasound Increase Spinal Anesthesia Success for Obese Patients?: Evaluation of the Success of Spinal Anesthesia Administered with Real-Time Ultrasound-Guided, Ultrasound-Assisted and Conventional Landmark Techniques

Обзор

Spinal anesthesia is frequently administered using the conventional landmark technique. Ultrasound is a non-invasive and safe approach. Neuroaxial anesthesia procedures can be conducted using two different ultrasound techniques; Real-Time Ultrasound Guided (USRTG) and Ultrasound-Assisted (USAS). The primary objective of this study is to compare the successes of spinal anesthesia applications using USRTG, USAS, and conventional landmark techniques on the first attempt in obese patients undergoing orthopedic surgery.

Подробное описание

Patients included in the study will be those undergoing lower extremity orthopedic surgery, with a body mass index (BMI) 30 kg/m² and above, and classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) class I-III. Patients will be randomized into 3 groups. In the Conventional Landmark group, spinal anesthesia will be administered using the conventional technique. In the Ultrasound-Assisted group, the spinal space will be marked with ultrasound before proceeding. For the Real-Time Ultrasound-Guided group, the spinal space and the advancement of the needle for the injection will be visualized simultaneously with ultrasound during the application of spinal anesthesia. The primary outcome is to compare the success rates on the first attempt. The secondary outcomes are to compare the number of skin punctures, needle redirections, procedure times, complications, and patient satisfaction

Вмешательства

  • Процедура Conventional Landmark Technique
    The investigator will perform spinal anesthesia using the conventional landmark technique.
  • Процедура Ultrasound Assisted Technique
    The investigator will perform spinal anesthesia using the ultrasound assisted technique.
  • Процедура Real-Time Ultrasound Guided Technique
    The investigator will perform spinal anesthesia using the real-time ultrasound-guided technique.

Первичные конечные точки

  • Success rates on the first attempt. [Срок оценки: Preoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of skin punctures, needle redirections, procedure times, complications, and patient satisfaction [Срок оценки: Preoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years and older
  • Patients who will undergo lower extremity orthopedic surgery
  • ASA I-II-III patients
  • BMI 30 kg/m² and above

Критерии исключения

  • BMI < 30 kg/m²
  • ASA IV-V patients
  • Severe cardiovascular disease
  • Patients with a known or suspected allergy to local anesthetics
  • Contraindications of spinal anesthesia (eg, coagulopathy, puncture site infection)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Bursa Uludag University Faculty of Medicine — Bursa

Идентификаторы

NCT: NCT06191445 · UludagU-KCebeci-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗