Combination Intervention to Enhance Treatment Engagement and Viral Suppression Among Sexual and Gender Minority Youth in Nigeria
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Combination Peer navigation and mHealth intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: HIV. Базовые параметры: 15 лет — 29 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Nigeria
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Adapting and Testing a Combination Peer Navigation and mHealth Intervention to Enhance Treatment Engagement and Viral Suppression Among Sexual and Gender Minority Youth in Nigeria
Обзор
The study will adapt and test a combination peer navigation and mHealth approach, Intensive Combination Approach to Rollback the Epidemic in Nigeria (iCARE Nigeria), to improve HIV treatment engagement, medication adherence and viral suppression among YMSM and YTW, ages 15-29.
Подробное описание
The study will adapt and test a combination peer navigation and mHealth approach, Intensive Combination Approach to Rollback the Epidemic in Nigeria (iCARE Nigeria), to improve HIV treatment engagement, medication adherence and viral suppression among young men who have sex with men (YMSM) and young transgender women (YTW), ages 15-29. The 24-week pilot study will randomize participants at a ratio of 1:1 to the intervention or control. The goals of the pilot study are to assess: a) whether the intervention worked as intended (initial efficacy); and b) the feasibility, satisfaction, and acceptability among the target population of YMSM and YTW receiving HIV care in the community setting.
Specific aims are to:
1. Adapt the iCARE Nigeria HIV clinic-based intervention to a community-based outreach approach for YMSM and YTW ages 15-29 in Ibadan, Nigeria. This process will be structured using best practices for adaptation of evidence-based intervention, including distillation of adaptable components and incorporation of feedback from stakeholders, following user-centered principles of iterative design. 2. In a randomized controlled trial, test the adapted iCARE intervention for initial efficacy, feasibility, satisfaction, and acceptability among YMSM and YTW in the key population (KP)-focused community settings. The primary outcome will be viral load suppression (viral load\<200 copies/mL). Secondary outcomes include antiretroviral drug adherence, and treatment retention via abstraction of medical records. 3. Evaluate implementation indicators based on RE-AIM (reach, adoption, implementation, maintenance) to improve external validity and to inform sustainability and scalability of the adapted iCARE Nigeria intervention. A mixed methods approach will be used to collect data for implementation outcomes from interventionists, intervention participants, and representatives of KP-friendly community centers.
Вмешательства
- Поведенческое Combination Peer navigation and mHealth intervention
Peer navigation and SMS text message medication reminders (adapted to YMSM and YTW in community outreach-based delivery approach)
Первичные конечные точки
- HIV viral load suppression [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
- Retention in HIV care [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
- Medication adherence [Срок оценки: Baseline, 24 weeks]
- Feasibility of intervention [Срок оценки: 24 weeks]
- Acceptability of intervention [Срок оценки: 24 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- HIV seropositive
- registered as a patient at one of the collaborating key population (KP)-focused community centers
- male sex at birth
- identify as YMSM or YTW (or report a history of sex with men)
- understand and read basic English, Yoruba, or Pidgin English
- intention to remain a patient at a collaborating clinic during the 24-week follow-up period
- has a cellphone
Критерии исключения
- Unable to obtain parental permission if 15 years of age and not emancipated
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Nigeria · 1 центр
- University of Ibadan — Ibadan
Идентификаторы
NCT: NCT06190613 · iCARE R34 · 1R34MH132453