Меню
Идёт набор NCT06190197

Prophylactic Antibiotics in Cystectomy With Diversion

Ранняя фаза I С лечением Muscle-Invasive Bladder Carcinoma Radical Cystectomy Ileal Conduit Neobladder Diversion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prophylactic antibiotics postoperatively..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Muscle-Invasive Bladder Carcinoma, Radical Cystectomy, Ileal Conduit, Neobladder Diversion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prophylactic Antibiotics in Radical Cystectomy With Urinary Diversion

Обзор

Using a randomized 2 arm design, this study is being conducted to test for non-inferiority of no prophylactic antibiotic therapy versus the prophylactic oral antibiotic, nitrofurantoin, through comparison of rates of postoperative urinary tract infections within the 90-day postoperative period in patients with muscle invasive bladder cancer who undergo radical cystectomy with urinary diversion.

Вмешательства

  • Препарат Prophylactic antibiotics postoperatively.
    Prophylactic antibiotics postoperatively. All participants in this arm will receive nitrofurantoin 100 milligrams by mouth daily for either 10 or 21 days based on whether they had an ileal conduit or orthotopic neobladder, respectively, for the diversion. Participants will be instructed to swallow the capsule whole, preferably with food and at the same time each day. If a dose is forgotten, participants will be asked to take it when they remember and then take the next dose as usual. However, if

Первичные конечные точки

  • test for non-inferiority [Срок оценки: 90 days]
  • Difference in risk [Срок оценки: 30 and 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of muscle invasive bladder cancer and planning to undergo radical cystectomy with either ileal conduit or neobladder diversion.
  • 18 years of age or older

Критерии исключения

  • Currently receiving antimicrobials for active infection
  • Poor renal function with GFR < 30 ml/min
  • Allergy to nitrofurantoin and unable to take an alternative antibiotic (cephalexin, trimethoprim-sulfamethoxazole, or ciprofloxacin)
  • Pregnancy
  • Unable to provide Informed consent
  • Prior pelvic radiation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06190197 · URO-2023-32133

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗