Меню
Набор скоро начнётся NCT06190080

Outcome of Children With Eosinophilic Esophagitis

Без фазы С лечением Esophagitis, Eosinophilic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digestive endoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophagitis, Eosinophilic. Базовые параметры: 2 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outcomes of Children With Eosinophilic Esophagitis: a Prospective Monocentric Observational Study

Обзор

The investigator would like to create a prospective cohort of patients in order to describe eosinophilic esophagitis with the specificities corresponding to our geographical territory, and to study their evolution at 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months. This study would also enable us to investigate the quality of life of these chronically ill patients

Подробное описание

The investigator would like to create a prospective cohort of 16 patients included over 2 years in order to determine the rate of complete remission (clinical, endoscopic and histological) at 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months of treatment initiation. It is also planned to describe this cohort of pediatric EO patients at inclusion and throughout follow-up, and to study their quality of life.

Follow-up visits is organized every 3 months with a gastropediatrician, who assesses the patient's symptoms (PEESS score) and quality of life (PedsQL eosinophilic esophagitis module and PedsQL 4.0 Generic Core Scales).

If treatment needs to be introduced or changed, a digestive endoscopy with biopsies will be carried out at 3 months to determine whether the patient is in remission or not.

Вмешательства

  • Другое Digestive endoscopy
    Digestive endoscopies are performed in the operative room under general anaesthetic 3 months after the introduction or change of treatment. Biopsies of the upper, middle and lower thirds of the esophagus will be taken and analyzed for pathology.

Первичные конечные точки

  • Determine the rate of complete remission [Срок оценки: at 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months from treatment initiation.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Description at inclusion of a cohort of pediatric patients with OE [Срок оценки: throught a 24 months follow-up]
  • evolution of quality of life [Срок оценки: at diagnosis, 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of OE according to the diagnostic criteria of the PNDS published in July 2022
  • Due to start treatment.
  • informed consent from one of the 2 parents or the representative of parental authority.
  • Membership of a social security scheme.

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT06190080 · 23-HPNCL-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗