Меню
Идёт набор NCT06190067

Azacitidine Plus PD-1 Therapy for R/R Hodgkin Lymphoma

Фаза II С лечением Relapsed Classic Hodgkin Lymphoma Refractory Classic Hodgkin Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Azacitidine Plus PD-1 therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Relapsed Classic Hodgkin Lymphoma, Refractory Classic Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Azacitidine Plus PD-1 Therapy for Relapsed/Refractory Hodgkin Lymphoma

Обзор

The goal of this phase 2 trial is to test the safety and efficacy of azacitidine when given together with PD-1 therapy in treating patients with relapsed/refractory classic Hodgkin lymphoma.

Подробное описание

The investigators will evaluate response rate, progression free survival (PFS), overall survival (OS), and toxicity of azacytidine combined with PD-1 therapy in classic relapsed/refractory Hodgkin lymphoma.

Вмешательства

  • Препарат Azacitidine Plus PD-1 therapy
    Patients were treated by Azacytidine(75 mg/m2 subcutaneous injection qd on days 1-7) plus PD-1 therapy(200mg iv qd d8)

Первичные конечные точки

  • Overall Response Rate (ORR) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: through study completion, an average of 2 year]
  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed Hodgkin Lymphoma according World Health Organization (WHO) classification.
  • Patient is ≥ 18 years of age at the time of signing the informed consent form (ICF).
  • Patient must understand and voluntarily sign an ICF prior to any study-specific assessments/procedures being conducted.
  • Patient is willing and able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.
  • Relapsed (after partial or complete response) or refractory AITL after at least one line of systemic therapy (there is no mandatory resting period after the previous treatment as long as the biochemistry and hematology labs meet the inclusion criteria as below).
  • Meet the following lab criteria: Absolute Neutrophil Count (ANC) ≥ 1,5 x 10\^9/L (≥ 1 x 10\^9/L if bone marrow (BM) involvement by lymphoma); Platelet ≥ 75 x 10\^9/L (≥ 50 x 10\^9/L if BM involvement by lymphoma); Hemoglobin ≥ 8 g/dL.
  • Anticipated life expectancy at least 3 months.

Критерии исключения

  • Active or uncontrolled infections requiring systemic treatment within 14 days before enrollment.
  • Any instability of systemic disease, including but not limited to severe cardiac, liver, kidney, or metabolic disease need therapy.
  • Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Navy General Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06190067 · PA2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗