Идёт набор NCT06189859

Electrosurgical Modes for Endoscopic Submucosal Dissection in Peroral Endoscopic Esophageal Myotomy

Фаза III С лечением Achalasia Achalasia Cardia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: endoscopic submucosal dissection using SPRAY COAG mode, endoscopic submucosal dissection using Precisect mode.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Achalasia, Achalasia Cardia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electrosurgical Modes for Endoscopic Submucosal Dissection in Peroral Endoscopic Esophageal Myotomy: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Peroral endoscopic esophagel myotomy (POEM) is a third space endoscopy technique that depends on creating a submucosal tunnel to expose the esophageal muscle and eventually perform an esophageal myotomy. Submucosal dissection can be performed using numerous electrosurgical modes. Spray coagulation has been anecdotally favored by many endoscopists due to its high coagulation power and assumed safety. Recently, Precisect mode has been developed, it has theoretical advantages of very minimal tissue penetration and minimal to no charring effect. In this trial, the investigators compare the efficacy and safety of both electrosurgical modes in POEM procedures.

Вмешательства

Процедура endoscopic submucosal dissection using SPRAY COAG mode
After initial mucosal incision, submucosal dissection will be performed down to 2cm below the cardia using Spray coag mode using ERBE VIO3 generator and a Hybrid knife (T-type) aided by ERBEJET for submucosal injection
Процедура endoscopic submucosal dissection using Precisect mode
After initial mucosal incision, submucosal dissection will be performed down to 2cm below the cardia using Precisect mode using ERBE VIO3 generator and a Hybrid knife (T-type) aided by ERBEJET for submucosal injection

Первичные конечные точки

Speed of endoscopic submucosal dissection [Срок оценки: during the procedure]

Вторичные конечные точки (5)

Intraprocedural Bleeding [Срок оценки: during the procedure]
Significant Intraprocedural bleeding [Срок оценки: during the procedure]
Other Adverse events [Срок оценки: during the procedure]
Total procedure duration [Срок оценки: during the procedure]
Endoscopic submucosal tunneling duration [Срок оценки: during the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

Patients undergoing POEM procedure for any esophageal motility disorder
Esophageal motility disorder confirmed by high-resolution manometry and gastroscopy