Role of the Fibroblast Activation Protein (FAP) as Biomarker of Fibrotic Lung Diseases
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: FAPI PET/CT.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pulmonary Fibrosis, Lung Fibrosis, Idiopathic Pulmonary Fibrosis, FAP. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To evaluate the effect of an anti-fibrotic treatment initiation on the fibrotic activity as assessed by FAPI PET/CT.
Подробное описание
To evaluate the use of the fibroblast activation protein (FAP) as a biomarker of fibrotic lung disease (idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and non-IPF ILDs). The study will include both analysis of FAP expression in samples stored in the biobank of the department of Pneumology (BAL, blood, induced sputum and EBC) (cohort A) and lung FAPI uptake on PET/CT scans performed at the department of Nuclear Medicine:
* before and after the initiation of an antifibrotic therapy (IPF or PPF) (cohort B) * before and after the initiation of corticosteroid therapy in case of an acute exacerbation of ILD (cohort C) * before and after the initiation of an immunosuppressive drug in the context of non-IPF pulmonary fibrosis (cohort D). * before lung transplantation, surgery or biopsy to correlate with FAP expression determined by immunohistochemical analysis (IHC) (cohort E).
Вмешательства
- Диагностический тест FAPI PET/CT
In the department of Nuclear Medicine: * Installation in a relax chair after weight and height control * Placement of a venous line in the upper limb after which an infusion of 500ml of 0.9% NaCl is started. * Intravenous injection of 3 MBq/kg (max 300 MBq) of 18F- FAPI 74 or of 2 MBq/kg 68Ga-FAPI46
Первичные конечные точки
- FAPI uptake on PET/CT [Срок оценки: From date of inclusion till date of the second FAPI PET/CT (after 3 months)]
Вторичные конечные точки (5)
- Correlation between lung FAP expression and clinical evolution [Срок оценки: From date of inclusion for a period of 2 years]
- Comparison of different FAPi tracers [Срок оценки: From date of inclusion till the second FAPi PET/CT (maximum period of 4 weeks)]
- Comparison of different FAPi tracers [Срок оценки: From date of inclusion till the second FAPi PET/CT (maximum period of 4 weeks)]
- Correlation between lung FAPI uptake and corresponding FAP assessment in blood and BAL samples. [Срок оценки: From date of inclusion till last BAL sample taken, up to a maximum period of 2 years follow-up]
- Correlation between lung FAPI uptake and immunohistological evaluation of the FAP expression on lung samples (after lung transplantation, surgical lung biopsy or cryobiopsy) [Срок оценки: From date of inclusion until surgery, for a maximum period of 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults patients with a fibrotic lung disease (idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or non-IPF fibrotic ILD) as defined according to the 2022 ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guidelines
Критерии исключения
- Pregnant or nursing patients
- Patients with another significant medical condition which, in the investigator's opinion, may interfere with the completion of the study.
- Patients with an active lung neoplasm or any active neoplasm for blood samples
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- Medecine — Brussels
Идентификаторы
NCT: NCT06189820 · P2022/587