Меню
Идёт набор NCT06188793

Virtual Reality (VR) -Directed Brain Gut Behavioral Treatment (BGBT) for Inflammatory Bowel Disease (IBD) Inpatients

Без фазы С лечением Inflammatory Bowel Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual reality-directed BGBT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of a Virtual Reality-Directed Brain Gut Behavioral Treatment Inpatient Program for Patients With Inflammatory Bowel Disease

Обзор

The research is studying virtual reality (VR)-directed brain-gut behavioral therapy (BGBT) as a pain treatment option for hospitalized patients with inflammatory bowel disease (IBD). This study is being done to learn if VR-directed BGBT is feasible and acceptable for patients with IBD in addressing pain in the hospital setting. The study hypothesizes that: * At least 75% of enrolled participants will complete the VR-directed BGBT inpatient program * Hospitalized patients with IBD will find VR-directed BGBT acceptable as a pain treatment option in the inpatient setting.

Вмешательства

  • Устройство Virtual reality-directed BGBT
    Enrolled participants will receive up to 3-days of VR-directed BGBT through several modules including distraction games, mindfulness meditation, breathing exercises, and cognitive behavioral therapy based coaching. Participants will complete questionnaires at various time points and be asked to complete a semi-structured interview post-intervention.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of the intervention measured as the frequency (percentage) of enrolled participants that complete the VR-directed BGBT inpatient program [Срок оценки: 3 days of treatment]
Вторичные конечные точки (3)
  • Intervention acceptability based on qualitative data and collected from audio-recordings of semi-structured interview [Срок оценки: 1 week (semi-structured interview within 1 week of completion of the intervention)]
  • Acceptability using the System Usability Scale - patients [Срок оценки: Day 3 (post intervention)]
  • Acceptability using the Treatment Acceptance and Adherence Scale- patients [Срок оценки: Day 3 (post intervention)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with Inflammatory Bowel Disease and self-reported pain
  • Hospitalized for management of IBD (inpatient medicine services at Michigan Medicine)

Критерии исключения

  • Patients that do not report pain
  • Anticipated length of hospital stay is less than 72 hours
  • Patients that have previously had a seizure, loss of awareness, or other symptoms linked to an epileptic condition
  • Patients with binocular vision loss
  • Patients with an uncontrolled cardiac condition such as an arrhythmia, coronary artery disease, or neurological/cerebrovascular disease.
  • Patients that are currently pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Публикации

  • Gutermuth B, Jordan A, Hodish G, Sturgeon JA, DeJonckheere M, Berinstein JA, Sheehan J, Bishu S, Higgins PD, Cohen-Mekelburg S. Evaluation of a virtual reality-directed brain-gut behavioural treatment inpatient program for patients with inflammatory bowel disease: protocol for a pilot feasibility trial. BMJ Open. 2025 Jul 3;15(7):e098674. doi: 10.1136/bmjopen-2024-098674. PMID 40615149

Идентификаторы

NCT: NCT06188793 · HUM00240999

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗