Меню
Идёт набор NCT06187948

An Informative Video Before Planned External Cephalic Version

Без фазы С лечением Breech Presentation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Video.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breech Presentation. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Informative Video Before Planned External Cephalic Version - Does it Reduce Maternal Anxiety and Improve Chances of Success? - a Randomized Control Trial

Обзор

A randomized control trial to investigate whether an informative video before planned external cephalic version reduces maternal anxiety and improves chances of success.

Подробное описание

Women with a breech presentation scheduled to undergo an external cephalic version that meet the criteria are recruited in the Emergency Room by offering every woman that is scheduled to undergo an external cephalic version to participate. Women who agree to participate are asked to sign an inform consent, and are randomized to intervention group and control group. In the Emergency Room sonographic data is collected including amniotic fluid index, engaged presenting part, sonographic and clinical estimation of fetal weight, place of the placenta and various angles between the fetus and the bladder (These data are collected for the study). All participants in the intervention group watches an informative video on recruitment. This video describes in detail the expected external cephalic version process.

Before the external cephalic version and an hour after a successful or an unsuccessful external cephalic version the situation-specific anxiety is measured using the State-Trait Anxiety Inventory score (Attached).

Вмешательства

  • Другое Video
    All participants in the intervention group watches an informative video on recruitment. This video describes in detail the expected external cephalic version process.

Первичные конечные точки

  • higher success rates. [Срок оценки: 4 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • impact of watching an informative video before external cephalic version on maternal anxiety levels [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women between ages 18-45
  • with a singleton gestation
  • at gestational week of 36 weeks 0 days until 38 weeks 0 days
  • who admitted labor word for external cephalic version .

Критерии исключения

  • Women who had a past cesarean section
  • Women with oligohydramnios (Amniotic fluid index < 5 cm)
  • Women who had a past external cephalic version
  • Women with a failed external cephalic version in current pregnancy
  • Women who take medication for depression/anxiety disorders
  • Women with a complicated pregnancy including fetal anomalies, polyhydramnios…

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Meir Medical Center — Kfar Saba

Идентификаторы

NCT: NCT06187948 · 0214-22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗