Меню
Идёт набор NCT06187454

Transcranial Direct Current Stimulation for Depression

Без фазы С лечением Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active Transcranial direct current stimulation, Sham Transcranial direct current stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depressive Disorder. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Several studies have shown that tDCS is valuable and safe options to improve depressive symptoms in adult patients . However, regarding the tDCS to treat depression in elderly population, only few studies have been reported, and there is no consensus among them. To our knowledge, prefrontal cortex tDCS could be reasonably safe and efficient options for the treatment of several psychiatric illnesses in a population presenting resistance to and/or intolerance of pharmacotherapy . Moreover, the safety tolerability profile of tDCS is a strong argument in favour of exploring their use in the depressed population. Therefore, current study will investigate the efficacy and safety of prefrontal tDCS used as additive treatment in patients with LLD.

Вмешательства

  • Устройство Active Transcranial direct current stimulation
    Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a method for noninvasive brain stimulation, where a weak electrical current is delivered through two scalp electrodes by a portable battery-powered stimulator.
  • Устройство Sham Transcranial direct current stimulation
    For sham tDCS, the electrode positions and stimulation parameters will be the same as that used for anodal stimulation except that the current will be delivered only for the initial 30 seconds.

Первичные конечные точки

  • Efficacy and safety of tDCS [Срок оценки: 8 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants who meet the criteria of major depression defined by DSM-5 criteria
  • Participants will be non-responders and taking an antidepressant of adequate dose and for ≥4 weeks in the current episode which has not led to sufficient clinical improvement (defined as a minimum level of 2 on the ATHF); or can't tolerate the adverse effects of antidepressant in the current episode
  • Ambulatory participants with or without any aiding device

Критерии исключения

  • An urgent risk of suicide or severe depression
  • A history of ineffectiveness with tDCS
  • People who are clinically contraindicated to receive tDCS intervention or MRI assessment, such as having any brain lesion, intracranial implants (clips, cochlear implants), a tattoo or metal embedded in their scalp or brain
  • Any instable medical condition
  • A history of epilepsy,
  • A history of substance use (within one year)
  • People with dementia or psychotic disorder.
  • Any condition which would make the subject unsuitable for the study under the physician's assessment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • TaipeiVGH — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06187454 · 2020-07-020B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗