Меню
Набор скоро начнётся NCT06186336

Feasibility of a Deep Learning-based Algorithm for Non-invasive Assessment of Vulnerable Coronary Plaque

— Наблюдательное Chronic Coronary Syndrome Coronary Artery Disease Stable Angina Acute Coronary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deep Learning-based Vulnerable Plaque Detection and Assessment Tool.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Coronary Syndrome, Coronary Artery Disease, Stable Angina, Acute Coronary Syndrome. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of this study is to assess the accuracy in terms of sensitivity, specificity, negative and positive predicted values of the DL-based algorithm with respect to correct identification of the plaque and associated vulnerability grade.

Подробное описание

Data collected in this study will be used for technology development, scientific evaluation, education, and regulatory submissions for future products. This is a pre-market, open label, prospective, non-randomized clinical research study conducted at one site in Italy. The product being researched is the Deep Learning-based (DL) algorithm for non-invasive detection of vulnerable coronary plaque.

Вмешательства

  • Другое Deep Learning-based Vulnerable Plaque Detection and Assessment Tool
    Scanning requirements for the clinically indicated CCTA and ICA with OCT will be performed according to current site(s) guidelines and procedures. Administration of medications (such as contrast agents and potentially beta-blockers and other medications) will be given according to standard hospital care. This is a prospective research study evaluating an investigational product. The tool's use is intended for research purposes and is not intended as a substitute for required medical care. The C

Первичные конечные точки

  • Data Collection [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Accuracy of Tool [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Safety Events [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients referred for a clinically indicated CCTA and ICA with OCT imaging examinations;
  • Diagnosis of chronic coronary syndrome, known CAD, or stable angina; AND,
  • Patients with ACS that may undergo a CCTA and not refer directly to the Cath lab for revascularization procedures.

Критерии исключения

  • Contradictions to contrast;
  • Contraindications for beta blocker;
  • BMI >30;
  • High heart rate ≥75 BPM;
  • Atrial Fibrillation;
  • Arrythmia or irregular heartbeats;
  • Any prior coronary revascularization;
  • Presence of pacemaker or implantable cardioverter defibrillator; OR,
  • Patients with TAVI/TAVR.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Ospedale Di Voghera, Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Pavia — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT06186336 · 12019187648

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗