Меню
Идёт набор NCT06185686

Radiation Induced Alterations in Resting State Brain Networks in Pediatric Brain Tumor Patients

— Наблюдательное Brain Tumor, Primary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cognitive testing, Resting State MRI/Precision functional mapping.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Tumor, Primary. Базовые параметры: 8 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing Radiation Induced Alterations in Resting State Brain Networks in Pediatric Brain Tumor Patients

Обзор

With modern therapy, the survival rate for pediatric brain tumor patients has significantly improved, with over 70% of patients surviving their disease. However, this progress often comes at the cost of substantial morbidity, with cognitive deficits being the primary obstacle to independent living. Robust predictors of cognitive decline and a comprehensive understanding of the underlying mechanisms of cognitive injury remain elusive. This study will prospectively investigate alterations in brain resting state networks following radiation therapy using functional imaging. The hypothesis is that radiation therapy leads to dose-dependent alterations in functional connectivity in the networks associated with higher level cognition, ultimately leading to cognitive decline.

Вмешательства

  • Другое Cognitive testing
    NIH Toolbox Cognitive Battery and the Novel Cognitive Measure (NCM)
  • Устройство Resting State MRI/Precision functional mapping
    At baseline (before the end of radiation therapy) and approximately 12 months after the completion of radiation therapy.

Первичные конечные точки

  • Radiation induced effects on functional brain resting state connectivity [Срок оценки: Through 1 year follow-up]
  • Baseline characteristics of functional network architecture [Срок оценки: At baseline (day 1)]
  • Change in characteristics of functional network architecture [Срок оценки: Baseline and 1 year follow-up]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation of radiation dose to changes in cognitive performance and resting state network connectivity [Срок оценки: At 1 year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Between 8 and 21 years of age, inclusive
  • Newly diagnosed primary brain tumor of any location and any histology that will be treated with proton radiation therapy
  • Life expectancy of at least one year
  • Able to understand and willing to consent or assent to the research proposed (or that of a legally authorized representative, if applicable), along with consent of legal guardian(s) if applicable

Критерии исключения

  • Presence of visual impairment to an extent that the patient is unable to complete the computer testing
  • Contraindication to MRI scan (i.e. due to cardiac pacemaker)
  • Presence of programmable shunt or dental braces
  • Requires sedation for MRI scans

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT06185686 · 202312104

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗