Меню
Идёт набор NCT06184880

Effect of Physical Activity Program on Sedentary of Patients With Upper Aerodigestive Tract Cancer

Без фазы С лечением Upper Aerodigestive Tract Cancer Head and Neck Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: behavioral, Sedentary.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Upper Aerodigestive Tract Cancer, Head and Neck Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Physical Activity Program on Sedentary and Physical Activity Level of Patients With Upper Aerodigestive Tract Cancer

Обзор

APAORL2 study aims to evaluate the efficacy of a physical activity program on the sedentary and physical activity level during the 18-month program. APAORL2 study is a randomized, open label, controlled, monocentric, intervention study that will be conducted among 96 patients treated for localized upper aerodigestive tract cancer.

Подробное описание

Rationale:

A sedentary lifestyle has been clearly shown to reduce survival in cancer patients, mainly through metabolic changes. While the notions of sedentary lifestyle and physical inactivity overlap, they are not entirely synonymous.

The aim of this study is to examine the contribution of a physical activity program, during the treatment and post-treatment phases, in addition to the current care program, on behavior change (i.e. sedentary behaviors and Physical activity levels), quality of life and fatigue in patients with upper aerodigestive tract cancer

The primary objective is to show that the experimental group (combining the current care pathway + physical Activity program) has lower levels of sedentary behaviour and higher levels of physical activity than the control group (following the classic care pathway with Physical Activity awareness) after the treatment phase.

Patients will be randomly assigned to one of the 2 arms of the study according to a 1:1 ratio:

Group A: control group: standard care with recommendations on physical activity.

Group B: experimental group: Physical activity program

Вмешательства

  • Поведенческое behavioral
    International Physical Activity (IPAQ) Questionnaire, Quality of Life Questionnaire QLQ-C30, HN 43 questionnaire, Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Questionnaire, Big Five Inventory Questionnaire, illness Identity Questionnaire,
  • Другое Sedentary
    Actimetry (cumulative time without movement over 24h, prolonged sedentary periods \>30 min without movement. Continuous recording 7 days prior to visit T0, T1, T2, T3, T4, T5

Первичные конечные точки

  • sedentary level [Срок оценки: Change between baseline and 3, 6, 12 months and 18 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • International Physical Activity Questionnaire [Срок оценки: Change between baseline and 3, 6, 12 months and 18 months]
  • Quality of Life Questionnaire QLQ-C30 [Срок оценки: Change between baseline and 3, 6, 12 months and 18 months]
  • Head Neck (HN) 43 questionnaire [Срок оценки: Change between baseline and 3, 6, 12 months and 18 months]
  • Multidimensional Fatigue Inventory: MFI questionnaire [Срок оценки: Change between baseline and 3 months]
  • Big Five Inventory questionnaire [Срок оценки: Change between baseline and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥18 years
  • newly diagnosed, histologically proven Upper Aerodigestive Tract Cancer, non-metastatic,
  • life expectancy ≥18 months
  • having a smartphone, tablet or computer with an internet connection enabling remote physical Activity sessions for the experimental group

Критерии исключения

  • Presenting a contraindication to moderate physical activity
  • Deprived of their liberty by court or administrative decision
  • Unable to be followed for medical, social, family, geographic or psychological reasons for the duration of the study,

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Ch Valence — Valence

Идентификаторы

NCT: NCT06184880 · RIPH-CHV-14

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗